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PCOS 女性的辛伐他汀和二甲双胍治疗。前瞻性随机试验。

2006年11月3日 更新者：Poznan University of Medical Sciences

辛伐他汀和二甲双胍对多囊卵巢综合征女性临床、内分泌、代谢和内皮功能的影响：前瞻性随机试验

本研究的目的是比较他汀类药物（辛伐他汀）和二甲双胍对女性临床（月经周期、头发过多、皮肤问题）、内分泌（雄激素）、代谢（脂质、全身炎症标志物）和内皮功能参数的影响患有多囊卵巢综合征（PCOS）。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波兰
      • Poznan、波兰、60-184
        • 招聘中
        • Division of Infertility and Reproductive Endocrinology, Department of Gynecology and Obstetrics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • PCO - ESHRE/ASRM 标准：月经稀发（每年 <8 次自发性月经）和高雄激素血症（多毛症或痤疮）或高雄激素血症（睾酮 > 70 ng/ml） 正常催乳素、TSH、17-OH 黄体酮 没有雄激素产生恶性肿瘤的证据，库欣综合征或肢端肥大症 18-40 岁 可靠地使用避孕药至少 3 个月并且没有怀孕计划

排除标准：

  • 肌酐激酶升高超过正常上限的 2 倍或肝酶（转氨酶）超过正常上限的 2 倍 使用以下任何药物：环孢素、贝特类 烟酸、抗真菌剂、大环内酯类抗生素 使用口服避孕药和其他类固醇激素 3 个月在研究之前

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
血清睾酮

次要结果测量

结果测量
血清促黄体激素
血清促卵泡激素
血脂
血清SHBG
血清胰岛素
月经周期规律
血清DHEAS

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Poznan University of Medical Sciences

合作者

Yale University

调查人员

  • 研究主任：Antoni J Duleba, MD、Yale University
  • 首席研究员：Leszek Pawelczyk, MD PhD、Poznan University of Medical Scienses

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月3日

首次发布 (估计)

2006年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年11月3日

最后验证

2006年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1142/05

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

多囊卵巢综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

二甲双胍的临床试验

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