白斑病患者的窄谱 UVB 治疗
2011年10月11日 更新者:Mary Sullivan-Whalen
窄谱UVB光疗对白癜风患者黑色素细胞增殖的影响
该研究为 5% 的身体受累于白斑病的患者提供窄带 UVB 光疗法。
假设是窄带 UVB 促进白斑病灶中的黑素细胞增殖。
研究概览
详细说明
所有患者都将接受光疗,窄带 UVB,每周 3 次,持续六个月,或总共 78 次治疗。
6 毫米打孔皮肤活检 (2) 将在开始治疗前、治疗期间 (2) 和研究完成时 (2) 进行一次。
临床评估和摄影将与皮肤活检同时进行。
将分析结果(临床和组织学)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Rockefeller University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄 18 岁或以上
- 广泛皮肤受累的白癜风(> 5% 体表受影响)。
排除标准:
- 在进入研究之前至少 4 周未使用局部类固醇、神经钙蛋白抑制剂或维生素 D 类似物进行治疗。
- 进入研究前 4 周未接受全身治疗,包括甲氨蝶呤、阿维替酯、PUVA 或环孢菌素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:白癜风
患有大面积白斑的成年患者(18 岁或以上)需要全身 NB-UVB 治疗
|
每周治疗 3 至 7 次,共 12 至 26 周(36 至 168 次治疗)。
NB-UVB 的剂量将从 100-280 mJ/cm2 开始,具体取决于耐受性和皮肤类型,并且每个疗程将滴定 10-20%,直到出现临床疗效或出现症状性红斑
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每单位皮肤表面长度的黑素细胞数
大体时间:预处理,早期复色,全身75%复色
|
预处理,早期复色,全身75%复色
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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临床改善
大体时间:第一次访问和最后一次访问
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第一次访问和最后一次访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:James Krueger, MD、Rockefeller University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月13日
首次发布 (估计)
2006年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月11日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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