백반증 환자의 협대역 UVB 치료
2011년 10월 11일 업데이트: Mary Sullivan-Whalen
협대역 UVB 광선요법이 백반증 환자의 멜라닌 세포 증식에 미치는 영향
이 연구는 몸의 5%가 백반증과 관련된 환자에게 협대역 UVB 광선 요법을 제공합니다.
가설은 협대역 UVB가 백반 병변에서 멜라닌 세포 증식을 촉진한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 협대역 UVB로 6개월 동안 주 3회 또는 총 78회의 광선 요법을 받게 됩니다.
6mm 펀치 피부 생검(2)은 치료 시작 전, 치료 중 한 번(2) 및 연구 완료 시(2) 수행됩니다.
임상 평가 및 사진 촬영은 피부 생검과 병행하여 수행됩니다.
결과(임상 및 조직학적)가 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Rockefeller University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 피부가 광범위하게 침범된 백반증(체표면의 5% 이상이 영향을 받음).
제외 기준:
- 연구 시작 전 최소 4주 동안 국소 스테로이드, 칼시뉴린 억제제 또는 비타민 D 유사체를 사용한 치료를 하지 마십시오.
- 연구 시작 4주 전에 메토트렉세이트, 에트레티네이트, PUVA 또는 사이클로스포린을 포함한 전신 요법으로 치료하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백반증
전신 NB-UVB로 치료가 필요한 광범위한 백반증이 있는 성인 환자(18세 이상)
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총 12~26주 동안 매주 3~7회 치료(36~168회 치료).
NB-UVB의 투여량은 내성 및 피부 유형에 따라 100-280mJ/cm2에서 시작되며 임상적 효능 또는 증상이 있는 홍반이 나타날 때까지 세션당 10-20%로 적정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 표면의 단위 길이당 멜라닌 세포의 수
기간: 전처리, 조기 재색소침착, 전신 75% 재색소침착
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전처리, 조기 재색소침착, 전신 75% 재색소침착
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 개선
기간: 첫 방문과 마지막 방문
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첫 방문과 마지막 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Krueger, MD, Rockefeller University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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백반증에 대한 임상 시험
협대역 UVB에 대한 임상 시험
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University of Michigan완전한
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Oslo University Hospital모집하지 않고 적극적으로