长 QT 综合征、宽 QRS 波群、心力衰竭和心脏再同步化患者的 ECG 信号采集
2017年2月14日 更新者：Boston Scientific Corporation
皮下植入式除颤器 (S-ICD) 人体可行性的进一步研究 - 门诊随访期间不同患者群体的心电图信号采集
本研究的目的是在常规门诊评估期间收集长 QT 综合征、心力衰竭、心脏再同步化治疗或宽 QRS 患者的标准和非标准配置的表面电图。
收集到的心电图将被赞助商用作开发皮下植入式除颤器的测试信号
研究概览
详细说明
本研究的目的是记录标准 ECG 信号，即 4 个患者群体中的每一个，以及当这些患者到门诊部进行随访时来自 4 个非标准表面位置的信号。 非标准电极位置模拟了 Cameron Health 开发的皮下植入式除颤器 (S-ICD) 系统的皮下电极位置。
这些信号的收集将允许对为 S-ICD 系统提出的算法进行基准测试。 此外，它将允许比较不同除颤器对这些相同信号的响应，以评估每个除颤器如何处理特定心律。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cambridge
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Papworth Everard、Cambridge、英国、CB3 8RE
- Papworth Hospital NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有长 QT 综合征、心力衰竭、心脏再同步化治疗或宽 QRS 波的患者。
描述
纳入标准：
- 患者在门诊接受心脏病常规随访或植入装置随访
排除标准：
- 无法或不愿提供知情同意的患者
- 任何妨碍受试者遵守研究要求的能力的情况，包括完成研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew A Grace, MD PhD、Papworth Hospital NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月10日
首次发布 (估计)
2006年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月14日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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