Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ECG-signaalverzameling van long-QT-syndroom, brede QRS-complexen, hartfalen en cardiale resynchronisatiepatiënten

14 februari 2017 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation

Verder onderzoek naar de menselijke haalbaarheid van een subcutane implanteerbare defibrillator (S-ICD) - ECG-signaalverzamelingen van verschillende patiëntengroepen tijdens het bijwonen van poliklinische follow-up

Het doel van deze studie is het verzamelen van oppervlakte-elektrogrammen van standaard en verschillende niet-standaard configuraties bij patiënten met lang QT-syndroom, hartfalen, cardiale resynchronisatietherapie of brede QRS tijdens een routinematige poliklinische beoordeling. De verzamelde ECG's zullen door de sponsor worden gebruikt als testsignalen voor de ontwikkeling van een subcutane implanteerbare defibrillator

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om standaard ECG-signalen vast te leggen van elk van de 4 patiëntenpopulaties samen met signalen van 4 niet-standaard oppervlakteposities wanneer deze patiënten naar de polikliniek gaan voor follow-up. De niet-standaard elektrodeposities bootsen de posities na van de subcutane elektroden van het subcutane implanteerbare defibrillatorsysteem (S-ICD) dat wordt ontwikkeld door Cameron Health.

Door deze signalen te verzamelen, kunnen de algoritmen die voor het S-ICD-systeem worden voorgesteld, op een testbank worden getest. Bovendien zal het een vergelijking mogelijk maken van de respons van verschillende defibrillatoren op dezelfde signalen om te beoordelen hoe elk een bepaald ritme zou behandelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Cambridge
      • Papworth Everard, Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB3 8RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lang QT-syndroom, hartfalen, cardiale resynchronisatietherapie of brede QRS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die de polikliniek bezoeken voor routinematige follow-up voor hun hartaandoening of voor de follow-up van een geïmplanteerd apparaat

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven
  • Elke omstandigheid die het vermogen van de proefpersoon verhindert om aan de studievereisten te voldoen, inclusief voltooiing van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LQTS
Lang QT-syndroom
Apparaat: subcutane ICD
HF
Hartfalen
Apparaat: subcutane ICD
CRT
Cardiale resynchronisatietherapie
Apparaat: subcutane ICD
Brede QRS
QRS > 120 milliseconden
Apparaat: subcutane ICD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DN-05291

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren