- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00399412
ECG-signaalverzameling van long-QT-syndroom, brede QRS-complexen, hartfalen en cardiale resynchronisatiepatiënten
Verder onderzoek naar de menselijke haalbaarheid van een subcutane implanteerbare defibrillator (S-ICD) - ECG-signaalverzamelingen van verschillende patiëntengroepen tijdens het bijwonen van poliklinische follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om standaard ECG-signalen vast te leggen van elk van de 4 patiëntenpopulaties samen met signalen van 4 niet-standaard oppervlakteposities wanneer deze patiënten naar de polikliniek gaan voor follow-up. De niet-standaard elektrodeposities bootsen de posities na van de subcutane elektroden van het subcutane implanteerbare defibrillatorsysteem (S-ICD) dat wordt ontwikkeld door Cameron Health.
Door deze signalen te verzamelen, kunnen de algoritmen die voor het S-ICD-systeem worden voorgesteld, op een testbank worden getest. Bovendien zal het een vergelijking mogelijk maken van de respons van verschillende defibrillatoren op dezelfde signalen om te beoordelen hoe elk een bepaald ritme zou behandelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cambridge
-
Papworth Everard, Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB3 8RE
- Papworth Hospital NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die de polikliniek bezoeken voor routinematige follow-up voor hun hartaandoening of voor de follow-up van een geïmplanteerd apparaat
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven
- Elke omstandigheid die het vermogen van de proefpersoon verhindert om aan de studievereisten te voldoen, inclusief voltooiing van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
LQTS
Lang QT-syndroom
|
|
HF
Hartfalen
|
|
CRT
Cardiale resynchronisatietherapie
|
|
Brede QRS
QRS > 120 milliseconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DN-05291
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op subcutane ICD
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare CorporationVoltooidRamp Geneeskunde | Uitdroging | Moeilijke intraveneuze toegangVerenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationVoltooidTachycardie, ventriculairVerenigd Koninkrijk, Denemarken, Italië, Nieuw-Zeeland, Duitsland, Frankrijk, Nederland, Portugal, Tsjechië, Spanje
-
Barts & The London NHS TrustVoltooid
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of Leipzig; University of Wuerzburg; Campus Bad Neustadt; Klinikum Aschaffenburg-Alzenau en andere medewerkersVoltooidDepressie | Kwaliteit van het leven | OngerustheidDuitsland
-
Biotronik, Inc.VoltooidPatiënten geïndiceerd voor een ICDVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceWervingHartfalen | Implanteerbare cardioverter-defibrillator | Primaire preventie van plotselinge hartdoodFrankrijk
-
Unity Health TorontoApplied Health Research Centre; Biotronik Canada IncActief, niet wervendHart-en vaatziekten | Implanteerbare cardioverter-defibrillatoren | Hartritmestoornissen | Boezemfibrilleren en flutterCanada
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooidHartfalen | TachyaritmieDenemarken, Frankrijk, Duitsland, Spanje, Zwitserland, Israël, Letland, Australië, Singapore, Oostenrijk
-
Vanderbilt University Medical CenterThoratec CorporationVoltooid
-
Boston Scientific CorporationVoltooidVentriculaire fibrillatie | Ventriculaire tachycardieVerenigd Koninkrijk