Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EKG-signalinsamling från patienter med långt QT-syndrom, breda QRS-komplex, hjärtsvikt och hjärtresynkronisering

14 februari 2017 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation

Ytterligare forskning om mänskliga genomförbarheten av en subkutan implanterbar defibrillator (S-ICD) - EKG-signalinsamlingar från olika patientgrupper under poliklinisk uppföljning

Syftet med denna studie är att samla in ytelektrogram från standardkonfigurationer och flera icke-standardiserade konfigurationer hos patienter med långt QT-syndrom, hjärtsvikt, hjärtresynkroniseringsterapi eller bred QRS under en rutinmässig poliklinisk bedömning. De insamlade EKG:n kommer att användas som testsignaler av sponsorn för utveckling av en subkutan implanterbar defibrillator

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att registrera standard-EKG-signaler för var och en av de 4 patientpopulationerna tillsammans med signaler från 4 icke-standardiserade ytpositioner när dessa patienter går till polikliniken för uppföljning. De icke-standardiserade elektrodpositionerna efterliknar positionerna för de subkutana elektroderna i det subkutana implanterbara defibrillatorsystemet (S-ICD) som utvecklas av Cameron Health.

Insamlingen av dessa signaler kommer att möjliggöra bänktestning av de algoritmer som föreslagits för S-ICD-systemet. Dessutom kommer det att möjliggöra en jämförelse av olika defibrillatorers svar på samma signaler för att bedöma hur var och en skulle behandla en viss rytm.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Cambridge
      • Papworth Everard, Cambridge, Storbritannien, CB3 8RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med långt QT-syndrom, hjärtsvikt, hjärtresynkroniseringsterapi eller bred QRS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som går till öppenvården för rutinmässig uppföljning av sin hjärtsjukdom eller för att få en implanterad enhetsuppföljning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke
  • Varje villkor som hindrar försökspersonens förmåga att uppfylla studiekraven, inklusive slutförande av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LQTS
Långt QT-syndrom
Enhet: subkutan ICD
HF
Hjärtsvikt
Enhet: subkutan ICD
CRT
Hjärtåtersynkroniseringsterapi
Enhet: subkutan ICD
Bred QRS
QRS > 120 millisekunder
Enhet: subkutan ICD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2006

Första postat (Uppskatta)

14 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DN-05291

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera