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Coleta de sinais de ECG de pacientes com síndrome do QT longo, complexos QRS largos, insuficiência cardíaca e ressincronização cardíaca

14 de fevereiro de 2017 atualizado por: Boston Scientific Corporation

Pesquisas adicionais sobre a viabilidade humana de um desfibrilador implantável subcutâneo (S-ICD) - coletas de sinais de ECG de vários grupos de pacientes durante o acompanhamento ambulatorial

O objetivo deste estudo é coletar eletrogramas de superfície de configurações padrão e não padrão em pacientes com síndrome do QT longo, insuficiência cardíaca, terapia de ressincronização cardíaca ou QRS largo durante uma avaliação ambulatorial de rotina. Os ECGs coletados serão usados ​​como sinais de teste pelo patrocinador para o desenvolvimento de um desfibrilador implantável subcutâneo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é registrar sinais de ECG padrão em cada uma das 4 populações de pacientes, juntamente com sinais de 4 posições de superfície não padronizadas quando esses pacientes comparecerem ao ambulatório para acompanhamento. As posições não padronizadas dos eletrodos imitam as posições dos eletrodos subcutâneos do sistema de desfibrilador implantável subcutâneo (S-ICD) em desenvolvimento pela Cameron Health.

A coleta desses sinais permitirá o teste de bancada dos algoritmos propostos para o sistema S-ICD. Além disso, permitirá uma comparação da resposta de diferentes desfibriladores a esses mesmos sinais para avaliar como cada um trataria um determinado ritmo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Cambridge
      • Papworth Everard, Cambridge, Reino Unido, CB3 8RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com síndrome do QT longo, insuficiência cardíaca, terapia de ressincronização cardíaca ou QRS largo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que frequentam o ambulatório para acompanhamento de rotina de sua doença cardíaca ou para acompanhamento de dispositivo implantado

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado
  • Qualquer condição que impeça a capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo, incluindo a conclusão do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
LQTS
Síndrome do QT longo
Dispositivo: CDI subcutâneo
HF
Insuficiência cardíaca
Dispositivo: CDI subcutâneo
CRT
Terapia de Ressincronização Cardíaca
Dispositivo: CDI subcutâneo
QRS largo
QRS > 120 milissegundos
Dispositivo: CDI subcutâneo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DN-05291

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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