Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EKG-signalinnsamling fra pasienter med lang QT-syndrom, brede QRS-komplekser, hjertesvikt og hjerteresynkronisering

14. februar 2017 oppdatert av: Boston Scientific Corporation

Ytterligere forskning på menneskelig gjennomførbarhet av en subkutan implanterbar defibrillator (S-ICD) - EKG-signalsamlinger fra forskjellige pasientgrupper mens de går til poliklinisk oppfølging

Hensikten med denne studien er å samle overflateelektrogrammer fra standard og flere ikke-standard konfigurasjoner hos pasienter med langt QT-syndrom, hjertesvikt, hjerteresynkroniseringsterapi eller bred QRS under en rutinemessig poliklinisk vurdering. EKGene som samles inn vil bli brukt som testsignaler av sponsoren for utvikling av en subkutan implanterbar defibrillator

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å registrere standard EKG-signaler er hver av de 4 pasientpopulasjonene sammen med signaler fra 4 ikke-standard overflateposisjoner når disse pasientene går til poliklinikken for oppfølging. De ikke-standardiserte elektrodeposisjonene etterligner posisjonene til de subkutane elektrodene til det subkutane implanterbare defibrillatorsystemet (S-ICD) under utvikling av Cameron Health.

Innsamlingen av disse signalene vil tillate benktesting av algoritmene som er foreslått for S-ICD-systemet. I tillegg vil det tillate en sammenligning av responsen til forskjellige defibrillatorer på de samme signalene for å vurdere hvordan hver enkelt vil behandle en bestemt rytme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Cambridge
      • Papworth Everard, Cambridge, Storbritannia, CB3 8RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med langt QT-syndrom, hjertesvikt, hjerteresynkroniseringsterapi eller bred QRS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som går til poliklinisk pasient for rutinemessig oppfølging av hjertesykdommen eller for oppfølging av implantert utstyr

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan eller vil gi informert samtykke
  • Ethvert forhold som utelukker fagets evne til å oppfylle studiekravene, inkludert fullføring av studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LQTS
Langt QT-syndrom
Enhet: subkutan ICD
HF
Hjertefeil
Enhet: subkutan ICD
CRT
Kardial resynkroniseringsterapi
Enhet: subkutan ICD
Bred QRS
QRS > 120 millisekunder
Enhet: subkutan ICD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DN-05291

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på subkutan ICD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere