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QT延長症候群、ワイドQRS症候群、心不全、心臓再同期患者からのECG信号収集

2017年2月14日 更新者：Boston Scientific Corporation

皮下植込み型除細動器 (S-ICD) の人体への実現可能性に関するさらなる研究 - 外来フォローアップ中のさまざまな患者グループからの ECG 信号収集

この研究の目的は、QT 延長症候群、心不全、心臓再同期療法、またはワイド QRS 患者の日常的な外来評価中に、標準およびいくつかの非標準構成から表面電位図を収集することです。 収集された心電図は、スポンサーによる皮下植込み型除細動器の開発のためのテスト信号として使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、患者が経過観察のために外来を受診したときに、4 つの患者集団のそれぞれの標準的な ECG 信号と、4 つの非標準的な表面位置からの信号を記録することです。 非標準の電極位置は、Cameron Health が開発中の皮下植込み型除細動器 (S-ICD) システムの皮下電極の位置を模倣しています。

これらの信号を収集すると、S-ICD システム用に提案されたアルゴリズムのベンチ テストが可能になります。 さらに、これらの同じ信号に対するさまざまな除細動器の応答を比較して、それぞれが特定のリズムをどのように処理するかを評価することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

86

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Cambridge
      • Papworth Everard、Cambridge、イギリス、CB3 8RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

QT延長症候群、心不全、心臓再同期療法、またはQRSが広い患者。

説明

包含基準:

  • 心疾患の定期フォローアップまたは埋め込み型デバイスのフォローアップのために外来に通院している患者

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない患者
  • 研究の完了を含む、被験者の研究要件に従う能力を妨げるあらゆる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
LQTS
QT延長症候群
デバイス：皮下ICD
HF
心不全
デバイス：皮下ICD
ブラウン管
心臓再同期療法
デバイス：皮下ICD
ワイドQRS
QRS > 120ミリ秒
デバイス：皮下ICD

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston Scientific Corporation

捜査官

  • 主任研究者：Andrew A Grace, MD PhD、Papworth Hospital NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月14日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DN-05291

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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