Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EKG-signaalien kerääminen pitkästä QT-oireyhtymästä, leveistä QRS-komplekseista, sydämen vajaatoiminnasta ja sydämen uudelleensynkronointipotilaista

tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: Boston Scientific Corporation

Lisätutkimusta ihonalaisen implantoitavan defibrillaattorin (S-ICD) käyttökelpoisuudesta ihmisille – EKG-signaalien kerääminen eri potilasryhmistä avohoidon seurannassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä pintaelektrogrammeja standardeista ja useista epästandardeista konfiguraatioista potilailla, joilla on pitkä QT-oireyhtymä, sydämen vajaatoiminta, sydämen uudelleensynkronointihoito tai laaja QRS rutiinihoidon aikana. Sponsori käyttää kerättyjä EKG:itä testisignaaleina ihonalaisen implantoitavan defibrillaattorin kehittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tallentaa normaalit EKG-signaalit jokaiselle neljästä potilaspopulaatiosta yhdessä signaalien kanssa neljästä epästandardista pinta-asennosta, kun nämä potilaat ovat poliklinikkaosastolla seurantaa varten. Epästandardit elektrodien paikat jäljittelevät Cameron Healthin kehittämän ihonalaisen implantoitavan defibrillaattorin (S-ICD) ihonalaisten elektrodien asentoa.

Näiden signaalien kerääminen mahdollistaa S-ICD-järjestelmää varten ehdotettujen algoritmien bench-testauksen. Lisäksi se mahdollistaa eri defibrillaattorien vasteiden vertailun näihin samoihin signaaleihin, jotta voidaan arvioida, kuinka kukin hoitaisi tiettyä rytmiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Cambridge
      • Papworth Everard, Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB3 8RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkä QT-oireyhtymä, sydämen vajaatoiminta, sydämen uudelleensynkronointihoito tai laaja QRS.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyvät avohoidossa sydänsairaudensa rutiiniseurantaan tai implantoidun laitteen seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta
  • Mikä tahansa ehto, joka estää tutkittavan kyvyn noudattaa opiskeluvaatimuksia, mukaan lukien tutkimuksen suorittaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LQTS
Pitkä QT-oireyhtymä
Laite: ihonalainen ICD
HF
Sydämen vajaatoiminta
Laite: ihonalainen ICD
CRT
Sydämen uudelleensynkronointihoito
Laite: ihonalainen ICD
Leveä QRS
QRS > 120 millisekuntia
Laite: ihonalainen ICD

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DN-05291

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa