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Raccolta del segnale ECG da pazienti con sindrome del QT lungo, complessi QRS larghi, insufficienza cardiaca e resincronizzazione cardiaca

14 febbraio 2017 aggiornato da: Boston Scientific Corporation

Ulteriori ricerche sulla fattibilità umana di un defibrillatore impiantabile sottocutaneo (S-ICD) - Raccolte di segnali ECG da vari gruppi di pazienti durante il follow-up ambulatoriale

Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere elettrogrammi di superficie da configurazioni standard e diverse non standard in pazienti con sindrome del QT lungo, insufficienza cardiaca, terapia di risincronizzazione cardiaca o QRS largo durante una valutazione ambulatoriale di routine. Gli ECG raccolti verranno utilizzati come segnali di test dallo sponsor per lo sviluppo di un defibrillatore impiantabile sottocutaneo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è registrare i segnali ECG standard di ciascuna delle 4 popolazioni di pazienti insieme ai segnali provenienti da 4 posizioni di superficie non standard quando questi pazienti si recano in ambulatorio per il follow-up. Le posizioni degli elettrodi non standard imitano le posizioni degli elettrodi sottocutanei del sistema di defibrillatore impiantabile sottocutaneo (S-ICD) in fase di sviluppo da parte di Cameron Health.

La raccolta di questi segnali consentirà di testare al banco gli algoritmi proposti per il sistema S-ICD. Inoltre, consentirà un confronto della risposta di diversi defibrillatori a questi stessi segnali per valutare come ognuno tratterebbe un particolare ritmo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Cambridge
      • Papworth Everard, Cambridge, Regno Unito, CB3 8RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome del QT lungo, insufficienza cardiaca, terapia di risincronizzazione cardiaca o QRS largo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che frequentano l'ambulatorio per il follow-up di routine per la loro malattia cardiaca o per sottoporsi a un follow-up del dispositivo impiantato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci o non disposti a fornire il consenso informato
  • Qualsiasi condizione che precluda la capacità del soggetto di soddisfare i requisiti dello studio, incluso il completamento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
LQTS
Sindrome del QT lungo
Dispositivo: ICD sottocutaneo
HF
Insufficienza cardiaca
Dispositivo: ICD sottocutaneo
Catodico
Terapia di risincronizzazione cardiaca
Dispositivo: ICD sottocutaneo
QRS largo
QRS > 120 millisecondi
Dispositivo: ICD sottocutaneo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DN-05291

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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