Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Collecte de signaux ECG à partir du syndrome du QT long, des complexes QRS larges, de l'insuffisance cardiaque et des patients en resynchronisation cardiaque

14 février 2017 mis à jour par: Boston Scientific Corporation

Recherches complémentaires sur la faisabilité humaine d'un défibrillateur implantable sous-cutané (S-ICD) - Collectes de signaux ECG de divers groupes de patients lors d'un suivi ambulatoire

Le but de cette étude est de collecter des électrogrammes de surface à partir de configurations standard et de plusieurs configurations non standard chez des patients atteints du syndrome du QT long, d'insuffisance cardiaque, d'une thérapie de resynchronisation cardiaque ou d'un QRS large lors d'une évaluation de routine en ambulatoire. Les ECG collectés seront utilisés comme signaux de test par le promoteur pour le développement d'un défibrillateur implantable sous-cutané

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'enregistrer les signaux ECG standard dans chacune des 4 populations de patients ainsi que les signaux provenant de 4 positions de surface non standard lorsque ces patients se présentent au service ambulatoire pour un suivi. Les positions d'électrodes non standard imitent les positions des électrodes sous-cutanées du système de défibrillateur implantable sous-cutané (S-ICD) en développement par Cameron Health.

La collecte de ces signaux permettra de tester au banc les algorithmes proposés pour le système S-ICD. De plus, cela permettra une comparaison de la réponse de différents défibrillateurs à ces mêmes signaux pour évaluer comment chacun traiterait un rythme particulier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Cambridge
      • Papworth Everard, Cambridge, Royaume-Uni, CB3 8RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant un syndrome du QT long, une insuffisance cardiaque, une thérapie de resynchronisation cardiaque ou un QRS large.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients fréquentant la clinique externe pour un suivi de routine de leur maladie cardiaque ou pour un suivi de dispositif implanté

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé
  • Toute condition qui empêche le sujet de se conformer aux exigences de l'étude, y compris l'achèvement de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SQTL
Syndrome du QT long
Dispositif: DAI sous-cutané
HF
Insuffisance cardiaque
Dispositif: DAI sous-cutané
CRT
Thérapie de resynchronisation cardiaque
Dispositif: DAI sous-cutané
QRS large
QRS > 120 millisecondes
Dispositif: DAI sous-cutané

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Scientific Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2006

Première publication (Estimation)

14 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2017

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DN-05291

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner