- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00399412
EKG-signalopsamling fra patienter med langt QT-syndrom, brede QRS-komplekser, hjertesvigt og hjerteresynkronisering
Yderligere forskning i menneskelig gennemførlighed af en subkutan implanterbar defibrillator (S-ICD) - EKG-signalopsamlinger fra forskellige patientgrupper, mens de deltager i ambulant opfølgning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at registrere standard EKG-signaler fra hver af de 4 patientpopulationer sammen med signaler fra 4 ikke-standard overfladepositioner, når disse patienter går i ambulatoriet til opfølgning. De ikke-standardiserede elektrodepositioner efterligner positionerne af de subkutane elektroder i det subkutane implanterbare defibrillatorsystem (S-ICD) under udvikling af Cameron Health.
Indsamlingen af disse signaler vil muliggøre bench-test af de foreslåede algoritmer til S-ICD-systemet. Derudover vil det tillade en sammenligning af forskellige defibrillatorers respons på de samme signaler for at vurdere, hvordan hver enkelt vil behandle en bestemt rytme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cambridge
-
Papworth Everard, Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB3 8RE
- Papworth Hospital NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der går ambulant til rutinemæssig opfølgning for deres hjertesygdom eller for at få en implanteret enhedsopfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke
- Enhver betingelse, der udelukker forsøgspersonens mulighed for at opfylde studiekravene, herunder gennemførelse af studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
LQTS
Langt QT syndrom
|
|
HF
Hjertefejl
|
|
CRT
Hjerte-resynkroniseringsterapi
|
|
Bred QRS
QRS > 120 millisekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DN-05291
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med subkutan ICD
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetTakykardi, VentrikulærDet Forenede Kongerige, Danmark, Italien, New Zealand, Tyskland, Frankrig, Holland, Portugal, Tjekkiet, Spanien
-
Barts & The London NHS TrustAfsluttetHjertefejlDet Forenede Kongerige
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of Leipzig; University of Wuerzburg; Campus Bad Neustadt; Klinikum... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Livskvalitet | AngstTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceRekrutteringHjertefejl | Implanterbar cardioverter defibrillator | Primær forebyggelse af pludselig hjertedødFrankrig
-
Biotronik, Inc.AfsluttetPatienter indiceret for en ICDForenede Stater
-
Unity Health TorontoApplied Health Research Centre; Biotronik Canada IncAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Implanterbare cardioverter-defibrillatorer | Hjertearytmier | Atrieflimren og fladderCanada
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttetHjertefejl | TakyarytmiDanmark, Frankrig, Tyskland, Spanien, Schweiz, Israel, Letland, Australien, Singapore, Østrig
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronicAfsluttetTakykardi, VentrikulærTyskland, Danmark
-
Vanderbilt University Medical CenterThoratec CorporationAfsluttet
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetVentrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardiDet Forenede Kongerige