Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EKG-signalopsamling fra patienter med langt QT-syndrom, brede QRS-komplekser, hjertesvigt og hjerteresynkronisering

14. februar 2017 opdateret af: Boston Scientific Corporation

Yderligere forskning i menneskelig gennemførlighed af en subkutan implanterbar defibrillator (S-ICD) - EKG-signalopsamlinger fra forskellige patientgrupper, mens de deltager i ambulant opfølgning

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle overfladeelektrogrammer fra standard- og flere ikke-standardkonfigurationer hos patienter med langt QT-syndrom, hjertesvigt, hjerteresynkroniseringsterapi eller bred QRS under en rutinemæssig ambulant vurdering. De indsamlede EKG'er vil blive brugt som testsignaler af sponsoren til udvikling af en subkutan implanterbar defibrillator

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at registrere standard EKG-signaler fra hver af de 4 patientpopulationer sammen med signaler fra 4 ikke-standard overfladepositioner, når disse patienter går i ambulatoriet til opfølgning. De ikke-standardiserede elektrodepositioner efterligner positionerne af de subkutane elektroder i det subkutane implanterbare defibrillatorsystem (S-ICD) under udvikling af Cameron Health.

Indsamlingen af ​​disse signaler vil muliggøre bench-test af de foreslåede algoritmer til S-ICD-systemet. Derudover vil det tillade en sammenligning af forskellige defibrillatorers respons på de samme signaler for at vurdere, hvordan hver enkelt vil behandle en bestemt rytme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Cambridge
      • Papworth Everard, Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB3 8RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med langt QT-syndrom, hjertesvigt, hjerteresynkroniseringsterapi eller bred QRS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der går ambulant til rutinemæssig opfølgning for deres hjertesygdom eller for at få en implanteret enhedsopfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke
  • Enhver betingelse, der udelukker forsøgspersonens mulighed for at opfylde studiekravene, herunder gennemførelse af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LQTS
Langt QT syndrom
Enhed: subkutan ICD
HF
Hjertefejl
Enhed: subkutan ICD
CRT
Hjerte-resynkroniseringsterapi
Enhed: subkutan ICD
Bred QRS
QRS > 120 millisekunder
Enhed: subkutan ICD

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2006

Først opslået (Skøn)

14. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DN-05291

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner