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Recopilación de señales de ECG de pacientes con síndrome de QT largo, complejos QRS anchos, insuficiencia cardíaca y resincronización cardíaca

14 de febrero de 2017 actualizado por: Boston Scientific Corporation

Investigaciones adicionales sobre la viabilidad humana de un desfibrilador implantable subcutáneo (S-ICD): colecciones de señales de ECG de varios grupos de pacientes mientras asisten al seguimiento ambulatorio

El propósito de este estudio es recopilar electrogramas de superficie de configuraciones estándar y varias configuraciones no estándar en pacientes con síndrome de QT largo, insuficiencia cardíaca, terapia de resincronización cardíaca o QRS ancho durante una evaluación ambulatoria de rutina. El patrocinador utilizará los ECG recopilados como señales de prueba para el desarrollo de un desfibrilador implantable subcutáneo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es registrar señales de ECG estándar en cada una de las 4 poblaciones de pacientes junto con señales de 4 posiciones de superficie no estándar cuando estos pacientes acuden a la consulta externa para su seguimiento. Las posiciones de los electrodos no estándar imitan las posiciones de los electrodos subcutáneos del sistema de desfibrilador implantable subcutáneo (S-ICD) en desarrollo por Cameron Health.

La recopilación de estas señales permitirá probar en banco los algoritmos propuestos para el sistema S-ICD. Además, permitirá una comparación de la respuesta de diferentes desfibriladores a estas mismas señales para evaluar cómo cada uno trataría un ritmo particular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Cambridge
      • Papworth Everard, Cambridge, Reino Unido, CB3 8RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síndrome de QT largo, insuficiencia cardiaca, terapia de resincronización cardiaca o QRS ancho.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden a la consulta externa para el seguimiento de rutina de su enfermedad cardíaca o para tener un seguimiento de un dispositivo implantado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado
  • Cualquier condición que impida la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio, incluida la finalización del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LQTS
Síndrome de QT largo
Dispositivo: DCI subcutáneo
AF
Insuficiencia cardiaca
Dispositivo: DCI subcutáneo
Tubo de rayos catódicos
Terapia de resincronización cardíaca
Dispositivo: DCI subcutáneo
QRS ancho
QRS > 120 milisegundos
Dispositivo: DCI subcutáneo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DN-05291

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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