Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr EKG signálu od pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu, širokými komplexy QRS, srdečním selháním a srdeční resynchronizací

14. února 2017 aktualizováno: Boston Scientific Corporation

Další výzkum proveditelnosti subkutánního implantabilního defibrilátoru (S-ICD) u lidí – odběry signálů EKG od různých skupin pacientů při ambulantním sledování

Účelem této studie je shromáždit povrchové elektrogramy ze standardních a několika nestandardních konfigurací u pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu, srdečním selháním, srdeční resynchronizační terapií nebo širokým QRS během rutinního ambulantního vyšetření. Shromážděné EKG budou použity jako testovací signály sponzorem pro vývoj subkutánního implantabilního defibrilátoru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zaznamenat standardní signály EKG u každé ze 4 populací pacientů spolu se signály ze 4 nestandardních povrchových poloh, když tito pacienti docházejí ke kontrole do ambulance. Nestandardní polohy elektrod napodobují polohy podkožních elektrod systému subkutánního implantabilního defibrilátoru (S-ICD), který vyvíjí společnost Cameron Health.

Sběr těchto signálů umožní zkušební testování algoritmů navržených pro systém S-ICD. Navíc umožní srovnání odezvy různých defibrilátorů na stejné signály, aby bylo možné posoudit, jak by každý zacházel s určitým rytmem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cambridge
      • Papworth Everard, Cambridge, Spojené království, CB3 8RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se syndromem dlouhého QT intervalu, srdečním selháním, srdeční resynchronizační terapií nebo širokým QRS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti navštěvující ambulantní pacienty kvůli rutinnímu sledování pro jejich srdeční onemocnění nebo kvůli sledování implantovaného zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní nebo ochotní poskytnout informovaný souhlas
  • Jakákoli podmínka, která vylučuje schopnost subjektu splnit požadavky studia, včetně ukončení studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LQTS
Syndrom dlouhého QT
Přístroj: subkutánní ICD
HF
Srdeční selhání
Přístroj: subkutánní ICD
CRT
Srdeční resynchronizační terapie
Přístroj: subkutánní ICD
Široké QRS
QRS > 120 milisekund
Přístroj: subkutánní ICD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DN-05291

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na subkutánní ICD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit