Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie sygnału EKG od pacjentów z zespołem długiego odstępu QT, szerokimi zespołami QRS, niewydolnością serca i resynchronizacją serca

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Dalsze badania nad wykonalnością podskórnego wszczepiania defibrylatora (S-ICD) u ludzi — zbieranie sygnałów EKG od różnych grup pacjentów podczas wizyt ambulatoryjnych

Celem tego badania jest zebranie elektrogramów powierzchniowych ze standardowych i kilku niestandardowych konfiguracji u pacjentów z zespołem długiego odstępu QT, niewydolnością serca, terapią resynchronizującą serca lub szerokimi zespołami QRS podczas rutynowej oceny ambulatoryjnej. Zebrane EKG zostaną wykorzystane przez sponsora jako sygnały testowe do opracowania podskórnego wszczepialnego defibrylatora

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest rejestracja standardowych sygnałów EKG dla każdej z 4 populacji pacjentów wraz z sygnałami z 4 niestandardowych pozycji powierzchni, gdy pacjenci ci zgłaszają się na oddział ambulatoryjny w celu obserwacji. Niestandardowe pozycje elektrod naśladują pozycje elektrod podskórnych systemu podskórnego wszczepialnego defibrylatora (S-ICD) opracowywanego przez firmę Cameron Health.

Zbieranie tych sygnałów pozwoli na testy laboratoryjne algorytmów proponowanych dla systemu S-ICD. Ponadto pozwoli na porównanie reakcji różnych defibrylatorów na te same sygnały, aby ocenić, jak każdy z nich poradziłby sobie z określonym rytmem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridge
      • Papworth Everard, Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB3 8RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem wydłużonego odstępu QT, niewydolnością serca, w trakcie terapii resynchronizującej lub z szerokimi zespołami QRS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do ambulatorium w celu rutynowej kontroli choroby serca lub kontroli po wszczepieniu urządzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • Każdy warunek, który wyklucza zdolność uczestnika do spełnienia wymagań badania, w tym ukończenia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LQTS
Zespół długiego QT
Urządzenie: podskórny ICD
HF
Niewydolność serca
Urządzenie: podskórny ICD
Kineskop
Terapia resynchronizująca serca
Urządzenie: podskórny ICD
Szeroki zespół QRS
QRS > 120 milisekund
Urządzenie: podskórny ICD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DN-05291

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj