Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EKG-jelgyűjtés hosszú QT-szindrómában, széles QRS-komplexusokban, szívelégtelenségben és szív-reszinkronizációs betegekben

2017. február 14. frissítette: Boston Scientific Corporation

További kutatások a szubkután beültethető defibrillátor (S-ICD) humán megvalósíthatóságáról – EKG-jelgyűjtések különböző betegcsoportoktól ambuláns nyomon követés közben

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felületi elektrogramokat gyűjtsön standard és számos nem szabványos konfigurációból hosszú QT-szindrómában, szívelégtelenségben, szív-reszinkronizációs terápiában vagy széles QRS-ben szenvedő betegeknél egy rutin ambuláns vizsgálat során. Az összegyűjtött EKG-ket a szponzor tesztjelként fogja használni egy szubkután beültethető defibrillátor kifejlesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja a standard EKG-jelek rögzítése mind a 4 betegpopulációban, valamint 4 nem szabványos felszíni pozícióból származó jelek rögzítése, amikor ezek a betegek az ambuláns osztályon vannak nyomon követés céljából. A nem szabványos elektródák pozíciói utánozzák a Cameron Health által fejlesztett szubkután beültethető defibrillátor (S-ICD) rendszer szubkután elektródáinak helyzetét.

Ezen jelek összegyűjtése lehetővé teszi az S-ICD rendszerhez javasolt algoritmusok próbapadi tesztelését. Ezenkívül lehetővé teszi a különböző defibrillátorok ugyanazon jelekre adott válaszának összehasonlítását, hogy felmérjék, hogyan kezelnének mindegyik egy adott ritmust.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Cambridge
      • Papworth Everard, Cambridge, Egyesült Királyság, CB3 8RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hosszú QT-szindrómában, szívelégtelenségben, szív-reszinkronizációs terápiában vagy széles QRS-ben szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ambuláns betegnél szívbetegségük miatti rutinkövetés vagy beültetett eszköz követése céljából járó betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni
  • Minden olyan körülmény, amely kizárja az alanynak azt a képességét, hogy megfeleljen a tanulmányi követelményeknek, beleértve a vizsgálat befejezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LQTS
Hosszú QT szindróma
Eszköz: szubkután ICD
HF
Szív elégtelenség
Eszköz: szubkután ICD
Katódsugárcső
Szív reszinkronizációs terápia
Eszköz: szubkután ICD
Széles QRS
QRS > 120 milliszekundum
Eszköz: szubkután ICD

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Scientific Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DN-05291

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel