Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор сигналов ЭКГ у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT, широкими комплексами QRS, сердечной недостаточностью и сердечной ресинхронизацией

14 февраля 2017 г. обновлено: Boston Scientific Corporation

Дальнейшие исследования осуществимости подкожно-имплантируемого дефибриллятора (S-ICD) для человека - сбор сигналов ЭКГ от различных групп пациентов во время амбулаторного наблюдения

Целью данного исследования является сбор поверхностных электрограмм со стандартной и несколькими нестандартными конфигурациями у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT, сердечной недостаточностью, сердечной ресинхронизирующей терапией или широким комплексом QRS во время рутинного амбулаторного обследования. Собранные ЭКГ будут использоваться спонсором в качестве тестовых сигналов для разработки подкожного имплантируемого дефибриллятора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является регистрация стандартных сигналов ЭКГ для каждой из 4 популяций пациентов вместе с сигналами от 4 нестандартных положений поверхности, когда эти пациенты посещают амбулаторное отделение для последующего наблюдения. Нестандартные положения электродов имитируют положения подкожных электродов системы подкожного имплантируемого дефибриллятора (S-ICD), разрабатываемой Cameron Health.

Сбор этих сигналов позволит провести стендовые испытания алгоритмов, предложенных для системы S-ICD. Кроме того, это позволит сравнить реакцию разных дефибрилляторов на одни и те же сигналы, чтобы оценить, как каждый из них будет реагировать на определенный ритм.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, сердечной недостаточностью, сердечной ресинхронизирующей терапией или широким комплексом QRS.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, посещающие амбулаторное отделение для планового наблюдения по поводу сердечного заболевания или для последующего наблюдения за имплантированным устройством

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут или не хотят дать информированное согласие
  • Любое состояние, препятствующее способности субъекта выполнять требования исследования, включая завершение исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
LQTS
Синдром удлиненного интервала QT
Устройство: подкожный ИКД
ВЧ
Сердечная недостаточность
Устройство: подкожный ИКД
ЭЛТ
Сердечная ресинхронизирующая терапия
Устройство: подкожный ИКД
Широкий комплекс QRS
QRS > 120 миллисекунд
Устройство: подкожный ИКД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DN-05291

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться