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긴 QT 증후군, 넓은 QRS 복합체, 심부전 및 심장 재동기화 환자의 ECG 신호 수집

2017년 2월 14일 업데이트: Boston Scientific Corporation

피하 이식형 제세동기(S-ICD)의 인간 타당성에 대한 추가 연구 - 외래 환자 추적 관찰 동안 다양한 환자 그룹의 ECG 신호 수집

이 연구의 목적은 일상적인 외래 환자 평가 중에 긴 QT 증후군, 심부전, 심장 재동기화 요법 또는 넓은 QRS가 있는 환자의 표준 및 여러 비표준 구성에서 표면 전기도를 수집하는 것입니다. 수집된 심전도는 피하 이식형 제세동기 개발을 위한 스폰서의 테스트 신호로 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 이들 환자가 후속 조치를 위해 외래 환자 부서에 참석할 때 4개의 비표준 표면 위치의 신호와 함께 4명의 환자 모집단 각각의 표준 ECG 신호를 기록하는 것입니다. 비표준 전극 위치는 Cameron Health에서 개발 중인 피하 이식형 제세동기(S-ICD) 시스템의 피하 전극 위치를 모방합니다.

이러한 신호를 수집하면 S-ICD 시스템에 대해 제안된 알고리즘의 벤치 테스트가 가능합니다. 또한 동일한 신호에 대한 서로 다른 제세동기의 반응을 비교하여 각 장치가 특정 리듬을 어떻게 처리하는지 평가할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Cambridge
      • Papworth Everard, Cambridge, 영국, CB3 8RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

긴 QT 증후군, 심부전, 심장 재동기화 요법 또는 넓은 QRS 환자.

설명

포함 기준:

  • 심장 질환에 대한 일상적인 추적 또는 이식된 장치 추적을 위해 외래 환자에게 참석하는 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
  • 연구 완료를 포함하여 연구 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력을 방해하는 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
LQTS
긴 QT 증후군
장치: 피하 ICD
HF
심부전
장치: 피하 ICD
브라운관
심장 재동기화 요법
장치: 피하 ICD
넓은 QRS
QRS > 120밀리초
장치: 피하 ICD

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Andrew A Grace, MD PhD, Papworth Hospital NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DN-05291

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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