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A Study of BMS-582949 in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

2015年11月6日 更新者：Bristol-Myers Squibb

A Phase IIa, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Clinical Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Three Different Doses of BMS-582949 Given Orally to Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

The purpose of this clinical research study is to learn if BMS-582949 alone is an effective treatment for moderate to severe psoriasis. The safety of the drug and the effectiveness of each dose will also be studied.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1V 4X7
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3A 2N1
        • Local Institution
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5K 1X3
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3R 6A7
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2C 0N2
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3E1
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1Z4
        • Local Institution
    • Ontario
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6J 7W5
        • Local Institution
      • Toronto、Ontario、加拿大、M9W 4L6
        • Local Institution
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1V4
        • Local Institution
      • St-Leonard、Quebec、加拿大、H1S 3A9
        • Local Institution
  • 墨西哥
    • Aguascalientes
      • Mexico、Aguascalientes、墨西哥、20127
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Df、Distrito Federal、墨西哥、06780
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Zapopan、Jalisco、墨西哥、45190
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64060
        • Local Institution
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • Local Institution
    • Queensland
      • Greenslopes、Queensland、澳大利亚、4120
        • Local Institution
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
        • Local Institution
    • Victoria
      • Carlton、Victoria、澳大利亚、3053
        • Local Institution
      • Malvern、Victoria、澳大利亚、3144
        • Local Institution

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Males and Females (not nursing or not pregnant)
  • 18-75 years of age
  • Diagnosis of moderate to severe psoriasis for at least six months at the time of screening
  • Subjects will require wash-out of certain therapies for the treatment of psoriasis but will be allowed to continue on certain topical therapies

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A1
10 mg
药品：BMS-582949
Tablets, Oral, Once daily, 12 weeks
有源比较器：A2
30 mg
药品：BMS-582949
Tablets, Oral, Once daily, 12 weeks
有源比较器：A3
100 mg
药品：BMS-582949
Tablets, Oral, Once daily, 12 weeks
安慰剂比较：P1
10 or 100 mg
药品：Placebo
Tablets, Oral, Once daily, 12 weeks

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
The primary endpoint is the proportion of subjects achieving an IGA score of clear or almost clear at Week 12
大体时间：at Week 12
at Week 12

次要结果测量

结果测量
大体时间
Proportion of subjects achieving a PASI-50
大体时间：at Week 12
at Week 12
Proportion of subjects achieving a PASI-75
大体时间：at Week 12
at Week 12
Proportion of subjects achieving a PASI-90
大体时间：at Week 12
at Week 12

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月14日

首次发布 (估计)

2006年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月6日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IM119-013

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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