Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of BMS-582949 in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

6 listopada 2015 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

A Phase IIa, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Clinical Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Three Different Doses of BMS-582949 Given Orally to Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

The purpose of this clinical research study is to learn if BMS-582949 alone is an effective treatment for moderate to severe psoriasis. The safety of the drug and the effectiveness of each dose will also be studied.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Local Institution
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Local Institution
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Local Institution
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Local Institution
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2C 0N2
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3E1
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z4
        • Local Institution
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Local Institution
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1V4
        • Local Institution
      • St-Leonard, Quebec, Kanada, H1S 3A9
        • Local Institution
  • Meksyk
    • Aguascalientes
      • Mexico, Aguascalientes, Meksyk, 20127
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Df, Distrito Federal, Meksyk, 06780
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45190
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64060
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Males and Females (not nursing or not pregnant)
  • 18-75 years of age
  • Diagnosis of moderate to severe psoriasis for at least six months at the time of screening
  • Subjects will require wash-out of certain therapies for the treatment of psoriasis but will be allowed to continue on certain topical therapies

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A1
10 mg
Lek: BMS-582949
Tablets, Oral, Once daily, 12 weeks
Aktywny komparator: A2
30 mg
Lek: BMS-582949
Tablets, Oral, Once daily, 12 weeks
Aktywny komparator: A3
100 mg
Lek: BMS-582949
Tablets, Oral, Once daily, 12 weeks
Komparator placebo: P1
10 or 100 mg
Lek: Placebo
Tablets, Oral, Once daily, 12 weeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The primary endpoint is the proportion of subjects achieving an IGA score of clear or almost clear at Week 12
Ramy czasowe: at Week 12
at Week 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proportion of subjects achieving a PASI-50
Ramy czasowe: at Week 12
at Week 12
Proportion of subjects achieving a PASI-75
Ramy czasowe: at Week 12
at Week 12
Proportion of subjects achieving a PASI-90
Ramy czasowe: at Week 12
at Week 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM119-013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BMS-582949

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj