Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study of BMS-582949 in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

2015. november 6. frissítette: Bristol-Myers Squibb

A Phase IIa, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Clinical Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Three Different Doses of BMS-582949 Given Orally to Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

The purpose of this clinical research study is to learn if BMS-582949 alone is an effective treatment for moderate to severe psoriasis. The safety of the drug and the effectiveness of each dose will also be studied.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • Local Institution
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Ausztrália, 4120
        • Local Institution
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
        • Local Institution
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Ausztrália, 3053
        • Local Institution
      • Malvern, Victoria, Ausztrália, 3144
        • Local Institution
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2C 0N2
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3E1
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z4
        • Local Institution
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Local Institution
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1V4
        • Local Institution
      • St-Leonard, Quebec, Kanada, H1S 3A9
        • Local Institution
  • Mexikó
    • Aguascalientes
      • Mexico, Aguascalientes, Mexikó, 20127
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Df, Distrito Federal, Mexikó, 06780
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexikó, 45190
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64060
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Males and Females (not nursing or not pregnant)
  • 18-75 years of age
  • Diagnosis of moderate to severe psoriasis for at least six months at the time of screening
  • Subjects will require wash-out of certain therapies for the treatment of psoriasis but will be allowed to continue on certain topical therapies

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A1
10 mg
Drog: BMS-582949
Tablets, Oral, Once daily, 12 weeks
Aktív összehasonlító: A2
30 mg
Drog: BMS-582949
Tablets, Oral, Once daily, 12 weeks
Aktív összehasonlító: A3
100 mg
Drog: BMS-582949
Tablets, Oral, Once daily, 12 weeks
Placebo Comparator: P1
10 or 100 mg
Drog: Placebo
Tablets, Oral, Once daily, 12 weeks

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The primary endpoint is the proportion of subjects achieving an IGA score of clear or almost clear at Week 12
Időkeret: at Week 12
at Week 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Proportion of subjects achieving a PASI-50
Időkeret: at Week 12
at Week 12
Proportion of subjects achieving a PASI-75
Időkeret: at Week 12
at Week 12
Proportion of subjects achieving a PASI-90
Időkeret: at Week 12
at Week 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IM119-013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a BMS-582949

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel