ENL 反应中的孟鲁司特

麻风病在包括孟加拉国在内的许多国家仍然是一个常见的医疗问题，目前该国至少有 3500 名麻风病患者面临 ENL 反应的风险，这是多菌 (MB) 麻风病的一种令人痛苦的并发症，如果不这样做，可能会导致永久性残疾治疗得很好。 选择的药物是泼尼松龙（通常会引起不良反应，尤其是长期使用）或沙利度胺，后者在孟加拉国没有。推荐使用高剂量的氯法齐明作为替代药物，但供应很难获得。 因此，需要一种可用作类固醇保留剂或 ENL 反应中类固醇替代品的替代药物。 孟鲁司特是一种白三烯抑制剂，在我国已经作为免疫调节剂上市销售，一项与扎鲁司特（非常相似的药物）的小型临床试验表明，该组药物可能对 ENL 有效。

这是一项二期试验，旨在评估孟鲁司特作为 ENL 反应的替代或补充治疗的安全性和有效性。

因 ENL 反应出现在参与医院之一的合格患者将被随机分配到三组中的一组，仅接受泼尼松龙或泼尼松龙加孟鲁司特或单独接受孟鲁司特。 任何对类固醇有重大禁忌症的患者将被放入一个单独的观察组并仅接受孟鲁司特。

药物治疗方案是泼尼松龙，从 40 毫克开始，然后在 12 周内逐渐减量。 孟鲁司特 10mg od 16 周。

患者将每周监测一次，持续 8 周，然后每月监测一次，持续 4 个月。

每组至少招募 20 名患者。

将密切观察患者的不良反应，任何恶化的患者将根据方案接受额外的类固醇。 任何出现新的神经功能损伤的人都将从试验中移除，并给予完整疗程的泼尼松龙。

分析将在意向治疗的基础上进行，并将寻找 2 周、12 周和 24 周时 ENL 评分的任何统计学显着差异，或出现新的神经功能损伤的患者数量差异，以及每组中任何不良反应的发生率和严重程度。