Amifostine 与 IMRT 在头颈癌治疗期间用于下颌下和舌下唾液保留

氨磷汀旨在保护正常组织中的细胞免受化学疗法和放射疗法的毒性。

在您开始本研究的治疗之前，您将进行“筛选测试”。 这些测试将帮助医生决定您是否有资格参加这项研究。

将抽取血液（约 2 汤匙）进行常规血液检查。 您的完整病史将被记录下来。 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征（血压、心率、体温和呼吸频率）、体重和身高。 您将进行牙科检查。 您将完成一份问卷，询问有关口干的问题。 此外，您将被问及有关您的饮食和饮食习惯的问题。 这应该不会超过 10 分钟。 此外，将通过简单的办公室口腔测试收集唾液，该测试测量 5 分钟内的唾液流速。 能够生育的妇女必须进行阴性血液（约 1-2 茶匙）妊娠试验。

如果发现您有资格参加这项研究，您将在周一至周五接受为期 6-7 周的 IMRT。 此外，在 IMRT 前 2-3 小时，您还将口服预先用药以防止潜在的恶心和皮肤反应（抗恶心和抗组胺药），包括饮用水。您将每天接受 IMRT 治疗，周末和节假日除外。 通过控制辐射束的强度将更高的辐射剂量集中在肿瘤（而不是周围的正常组织）上，辐射剂量被设计为符合肿瘤的 3 维形状。 每次 IMRT 治疗前三十 (30) 至 60 分钟，您将接受两次皮下注射研究药物。 IMRT 大约需要 30 分钟才能完成。

在您接受 IMRT 的每一天（周一至周五），您都会被问及您正在服用的任何药物以及您正在经历的任何副作用。 您的生命体征将被记录下来。

每周（第 2-7 周），您将进行一次完整的口试和体检。 您将完成问卷，询问有关口干的问题。 您将被问到有关您进行日常活动的能力的问题（绩效状态评估）。 您的体重也将被测量。 您将被要求完成症状调查（M.D. Anderson 症状量表），该调查将要求您对您的症状进行评分以及这些症状对您日常活动的干扰程度。

在您接受 IMRT 或氨磷汀（以较晚者为准）的最后一天，您将进行一次完整的口腔检查，并完成有关口干的问卷调查。

治疗结束后六 (6) 周，您将进行治疗结束访视。 在这次访问中，您将进行完整的身体和口腔检查，并收集唾液。 您将完成有关口干的调查问卷。 将测量您的体重，并对您的表现状态进行评估。 将抽取血液（约（2）汤匙）进行常规血液检查。 您将被问及您正在服用的任何药物以及您正在经历的任何副作用。 此外，您将被问及有关您的饮食和饮食习惯的问题。

您将被要求完成症状调查（M.D. Anderson 症状量表），该调查将要求您对您的症状进行评分，以及这些症状在放射治疗结束后的 2 个月内每周对您的日常活动的干扰程度。 此后，您将被要求在 1 年内每月完成一次症状调查。

您将在治疗结束后的 4、7、10 和 12 个月进行随访。 在这些访问中，您将进行完整的口腔检查和唾液收集。 您将完成口干问卷。 将测量您的体重，对您进行体能状态评估，并询问您有关您的饮食和饮食习惯的问题。

这是一项调查研究。 Amifostine 已获得 FDA 批准并可在市场上买到。 氨磷汀经 FDA 批准可通过静脉针头给药，但未经 FDA 批准可通过皮下针头给药。

多达 20 名患者将参加这项研究。 所有患者都将在 M. D. Anderson 登记。