두경부암 치료 중 턱밑 및 설하 타액 보존을 위한 IMRT와 아미포스틴

아미포스틴은 화학 요법 및 방사선 요법의 독성에 대해 정상 조직의 세포를 보호하도록 설계되었습니다.

이 연구에서 치료를 시작하기 전에 "선별 검사"를 받게 됩니다. 이 검사는 의사가 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다.

일상적인 혈액 검사를 위해 혈액(약 2큰술)을 채취합니다. 완전한 병력이 기록됩니다. 활력 징후(혈압, 심박수, 체온 및 호흡수), 체중 및 키 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다. 치과 검진을 받게 됩니다. 구강 건조에 대해 질문하는 설문지를 작성하게 됩니다. 또한 식습관과 식습관에 대한 질문을 받게 됩니다. 이 작업은 10분 이상 걸리지 않습니다. 또한, 5분 동안 타액 흐름 속도를 측정하는 간단한 사무실 내 구강 테스트로 타액을 수집합니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 음성 혈액(약 1-2 티스푼) 임신 검사를 받아야 합니다.

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 6-7주 동안 월요일-금요일에 IMRT를 받게 됩니다. 또한 IMRT 2~3시간 전에 식수를 포함하여 잠재적인 메스꺼움 및 피부 반응(항메스꺼움 및 항히스타민제)을 예방하기 위해 입으로 사전 약물을 복용합니다. 주말 및 공휴일을 제외하고 매일 IMRT 요법을 받게 됩니다. 방사선 선량은 방사선 빔의 강도를 제어하여 종양(및 주변 정상 조직이 아님)에 더 높은 방사선 선량을 집중시킴으로써 종양의 3차원 형상에 일치하도록 설계됩니다. 모든 IMRT 치료 30분에서 60분 전에 피부 아래에 두 번의 주사로 연구 약물을 투여받게 됩니다. IMRT는 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.

IMRT(월요일~금요일)를 받는 날마다 복용 중인 약물과 경험하고 있는 부작용에 대한 질문을 받게 됩니다. 활력 징후가 기록됩니다.

매주(2-7주차) 완전한 구술 및 신체 검사를 받게 됩니다. 구강 건조에 대해 질문하는 설문지를 작성하게 됩니다. 일상 활동 수행 능력에 대한 질문을 받게 됩니다(수행 상태 평가). 체중도 측정됩니다. 증상을 평가하고 증상이 일상 활동에 얼마나 방해가 되는지 묻는 증상 설문조사(M.D. Anderson Symptom Inventory)를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.

IMRT 또는 아미포스틴(둘 중 마지막 것)을 받는 마지막 날에 완전한 구강 검사를 받고 구강 건조에 대한 설문지를 작성하게 됩니다.

치료 종료 후 육(6)주 후에 치료 종료 방문을 받게 됩니다. 이 방문 시 타액 수집과 함께 완전한 신체 및 구강 검사를 받게 됩니다. 구강건조증에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 체중을 측정하고 수행 상태 평가를 받게 됩니다. 일상적인 혈액 검사를 위해 혈액(약 (2) 스푼)을 채취합니다. 귀하가 복용하고 있는 약물과 경험하고 있는 부작용에 대해 질문을 받을 것입니다. 또한 식습관과 식습관에 대한 질문을 받게 됩니다.

방사선 치료 종료 후 2개월 동안 매주 증상과 일상 활동에 얼마나 방해가 되는지를 묻는 증상 설문조사(M.D. Anderson Symptom Inventory)를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 이 시점 이후에는 1년 동안 매월 증상 설문 조사를 완료해야 합니다.

치료 종료 후 4, 7, 10, 12개월 후에 후속 방문을 하게 됩니다. 이러한 방문 시 완전한 구강 검사와 타액 수집을 하게 됩니다. 구강 건조 설문지를 작성하게 됩니다. 체중이 측정되고 수행 상태 평가가 이루어지며식이 요법과 식습관에 대한 질문을 받게됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 아미포스틴은 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 아미포스틴은 정맥에 바늘을 통해 투여하도록 FDA 승인을 받았지만 피부 아래 바늘을 통해 투여하도록 FDA 승인을 받지는 않았습니다.

최대 20명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모든 환자는 M.D. Anderson에 등록됩니다.