Амифостин с IMRT для сохранения подчелюстной и подъязычной слюны при лечении рака головы и шеи

Амифостин предназначен для защиты клеток в нормальных тканях от токсичности химиотерапии и лучевой терапии.

Прежде чем вы сможете начать лечение в рамках этого исследования, вы пройдете «скрининговые тесты». Эти тесты помогут врачу решить, имеете ли вы право участвовать в этом исследовании.

Кровь (около 2 столовых ложек) будет взята для обычных анализов крови. Ваша полная история болезни будет записана. Вам предстоит медицинский осмотр, в том числе измерение основных показателей жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура и частота дыхания), веса и роста. Вам предстоит стоматологический осмотр. Вы заполните анкету, в которой будут вопросы о сухости во рту. Кроме того, вам будут заданы вопросы о вашей диете и пищевых привычках. Это должно занять не более 10 минут. Кроме того, слюна будет собираться с помощью простого орального теста в офисе, который измеряет скорость потока слюны в течение 5-минутного периода. Женщины, способные иметь детей, должны иметь отрицательный анализ крови (около 1-2 чайных ложек) на беременность.

Если будет установлено, что вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вы будете получать IMRT с понедельника по пятницу в течение 6-7 недель. Кроме того, за 2-3 часа до IMRT вы также примете премедикаменты перорально, чтобы предотвратить возможную тошноту и кожные реакции (противорвотные и антигистаминные), включая питьевую воду. Вы будете получать IMRT-терапию ежедневно, кроме выходных и праздничных дней. Доза облучения рассчитана на соответствие трехмерной форме опухоли путем управления интенсивностью луча излучения, чтобы сфокусировать более высокую дозу облучения на опухоли (а не на окружающих нормальных тканях). За 30 (тридцать)-60 минут до каждой процедуры IMRT вам будут вводить исследуемый препарат в виде двух подкожных инъекций. IMRT займет около 30 минут.

Каждый день, когда вы проходите IMRT (с понедельника по пятницу), вас будут спрашивать о лекарствах, которые вы принимаете, и о любых побочных эффектах, которые вы испытываете. Ваши жизненные показатели будут записаны.

Каждую неделю (недели 2-7) вы будете проходить полный устный и физический осмотр. Вы заполните анкету, в которой будут вопросы о сухости во рту. Вам будут заданы вопросы о вашей способности выполнять повседневные действия (оценка состояния работоспособности). Ваш вес также будет измерен. Вас попросят заполнить опросник по симптомам (опись симптомов доктора медицины Андерсона), в котором вам будет предложено оценить свои симптомы и то, насколько симптомы мешают вашей повседневной деятельности.

В последний день, когда вы получите IMRT или амифостин (в зависимости от того, что наступит раньше), вы пройдете полный осмотр полости рта и заполните анкету о сухости во рту.

Через шесть (6) недель после окончания терапии вам предстоит посещение в конце терапии. Во время этого визита у вас будет полный физический и устный осмотр со сбором слюны. Вы заполните анкету о сухости во рту. Ваш вес будет измерен, и вы получите оценку состояния работоспособности. Кровь (около (2) столовых ложек) будет взята для обычных анализов крови. Вас спросят о лекарствах, которые вы принимаете, и о любых побочных эффектах, которые вы испытываете. Кроме того, вам будут заданы вопросы о вашей диете и пищевых привычках.

Вам будет предложено заполнить опросник по симптомам (опись симптомов доктора медицины Андерсона), в котором вам будет предложено оценить свои симптомы и то, насколько симптомы мешают вашей повседневной деятельности каждую неделю в течение 2 месяцев после окончания лучевой терапии. После этого вам будет предложено ежемесячно проходить обследование симптомов в течение 1 года.

У вас будут последующие визиты через 4, 7, 10 и 12 месяцев после окончания терапии. Во время этих посещений у вас будет полный осмотр полости рта и сбор слюны. Вы заполните анкету о сухости во рту. Будет измерен ваш вес, вам будет проведена оценка состояния здоровья, и вам будут заданы вопросы о вашей диете и привычках в еде.

ЭТО РАССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ. Амифостин одобрен FDA и коммерчески доступен. Амифостин одобрен FDA для введения через иглу в вену, но не одобрен FDA для введения через иглу под кожу.

В этом исследовании примут участие до 20 пациентов. Все пациенты будут зарегистрированы в M. D. Anderson.