移植心脏的绝对心肌灌注测量
2010年10月25日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
移植心脏的绝对心肌灌注测量：一种准确检测同种异体移植物排斥反应的新方法。试点研究
本研究的目的是通过心肌造影超声心动图 (MCE) 定量评估心肌血流及其成分，检测移植心脏中的 AR 和 CR。
我们进一步调查了这些患者的侧支循环。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
心脏移植已成为治疗终末期心力衰竭的公认疗法。 急性同种异体移植物排斥反应 (AR) 仍然是心脏移植受者死亡的主要原因。 慢性排斥反应 (CR) 决定了心脏移植后的长期预后，并导致三分之一以上的晚期死亡。 已经评估了不同的非侵入性方法来检测 AR，但金标准仍然是心内膜心肌活检 (EMB)。
关于 CR 对移植患者侧支循环的影响知之甚少。 由于心脏的侧支循环主要是微循环的一部分，因此可以假设它不如没有微血管病变的“正常”冠状动脉粥样硬化发达。
用非侵入性技术量化 CR 仍然很困难。 在这种情况下，需要一种可靠的非侵入性测试来避免定期进行侵入性评估。
基于上述考虑，我们建议使用无创定量心肌造影超声心动图 (MCE) 可以准确检测和区分 AR 和 CR。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- University Hospital Inselspital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
连续纳入接受随访检查的移植患者的前瞻性研究。
检查包括心内膜心肌活检 (EMB) 和部分次日的冠状动脉造影。
A 组患者（即
那些没有冠状动脉造影的人）接受 MCE 和腺苷药理应激，将其结果与同一天进行的 EMB 进行比较。
如果它们有急性排斥反应，则在组织学证明无排斥反应的时期内对它们进行复查，并将结果与急性排斥反应期间获得的结果进行比较。
B 组患者（即 EMB 和冠状动脉造影）接受与 A 组相同的程序。此外，获得冠状动脉侧支血流指数 (CFI) 并在冠状动脉造影期间进行 IVUS 检查。
描述
纳入标准：
- 心脏移植患者，年龄18-82岁
- EMB 或 EMB 和冠状动脉造影
- 参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 已知对腺苷或回声造影剂 (SonoVue™) 的不良反应
- 二度或三度房室传导阻滞、无保护病态窦房结综合征、房颤伴心室率失控
- 哮喘、严重肺动脉高压（超声心动图评估肺动脉收缩压>50mmHg）
- 严重阻塞性肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Seiler, Prof.、University Hospital Bern, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月21日
首次发布 (估计)
2006年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月25日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 216/06
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