Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Absolut myokardperfusionsmätning i det transplanterade hjärtat

25 oktober 2010 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Absolut myokardperfusionsmätning i det transplanterade hjärtat: en ny metod för exakt detektion av allograftavstötning. En pilotstudie

Målet med denna studie är att detektera AR och CR i det transplanterade hjärtat genom kvantitativ bedömning av myokardiellt blodflöde och dess beståndsdelar genom myokardkontrastekokardiografi (MCE). Vidare undersöker vi den kollaterala cirkulationen hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hjärttransplantation har blivit en accepterad terapi för hjärtsvikt i slutstadiet. Akut allotransplantatavstötning (AR) är fortfarande en viktig orsak till dödlighet hos hjärttransplanterade mottagare. Kronisk avstötning (CR) bestämmer den långsiktiga prognosen efter hjärttransplantation och är ansvarig för mer än en tredjedel av sena dödsfall. Olika icke-invasiva metoder har utvärderats för detektering av AR, men guldstandarden förblir endomyokardiell biopsi (EMB).

Mycket lite är känt om effekten av CR på kollateral cirkulation hos transplanterade patienter. Eftersom den kollaterala cirkulationen i hjärtat huvudsakligen är en del av mikrocirkulationen kan man anta att den är mindre utvecklad än vid "normal" kransåderförkalkning utan mikrovaskulära lesioner.

Kvantifieringen av CR med icke-invasiva tekniker har förblivit svår. I detta sammanhang finns det ett behov av ett tillförlitligt icke-invasivt test för att undvika regelbunden invasiv utvärdering.

Baserat på ovanstående överväganden föreslår vi att både AR och CR kan detekteras noggrant och differentieras med hjälp av icke-invasiv kvantitativ myokardkontrastekokardiografi (MCE).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Inselspital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiv studie med konsekutiv inkludering av transplanterade patienter som genomgår uppföljningsundersökningar. Undersökningar omfattar endomyokardbiopsi (EMB) och delvis kranskärlsangiografi påföljande dag. Grupp A-patienter (dvs. de utan kranskärlsangiografi) genomgår MCE och farmakologisk stress med adenosin, vars resultat jämförs med EMB gjord samma dag. Om de har en akut avstötning, undersöks de på nytt under en histologiskt bevisad avstötningsfri period, och resultaten jämförs med de som erhållits under akut avstötning. Grupp B-patienter (d.v.s. med EMB och koronar angiografi) genomgår samma procedur som i grupp A. Dessutom erhålls koronar kollateralt flödesindex (CFI) och en IVUS-undersökning utförs under koronar angiografi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjärttransplantation, ålder 18-82 år
  • EMB eller EMB och koronar angiografi
  • Skriftligt informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Känd biverkning på adenosin eller ekokontrast (SonoVueâ)
  • Andra eller tredje gradens AV-block, oskyddat sick sinus-syndrom, förmaksflimmer med okontrollerad ventrikulär frekvens
  • Astma, svår pulmonell arteriell hypertoni (systoliskt lungartärtryck >50 mmHg bedömt med ekokardiografi)
  • Allvarlig obstruktiv lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbetspartners

Swiss National Science Foundation
Swiss Heart Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2006

Första postat (Uppskatta)

22 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 216/06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera