Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Absolutt myokardperfusjonsmåling i det transplanterte hjertet

25. oktober 2010 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Absolutt myokardperfusjonsmåling i det transplanterte hjertet: en ny metode for nøyaktig deteksjon av allograftavvisning. En pilotstudie

Målet med denne studien er å oppdage AR og CR i det transplanterte hjertet ved kvantitativ vurdering av myokardial blodstrøm og dens bestanddeler ved myokardisk kontrastekkokardiografi (MCE). Videre undersøker vi sirkulasjonen hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjertetransplantasjon har blitt en akseptert behandling for hjertesvikt i sluttstadiet. Akutt allograftavstøtning (AR) er fortsatt en hovedårsak til dødelighet hos hjertetransplanterte. Kronisk avstøtning (CR) bestemmer langtidsprognosen etter hjertetransplantasjon og er ansvarlig for mer enn en tredjedel av sene dødsfall. Ulike ikke-invasive metoder har blitt evaluert for påvisning av AR, men gullstandarden forblir endomyocardial biopsi (EMB).

Svært lite er kjent om innvirkningen av CR på sirkulasjonen i sirkulasjonen hos transplanterte pasienter. Siden hjertesirkulasjonen hovedsakelig er en del av mikrosirkulasjonen, kan det antas at den er mindre utviklet enn ved "normal" koronar aterosklerose uten mikrovaskulære lesjoner.

Kvantifiseringen av CR med ikke-invasive teknikker har fortsatt vært vanskelig. I denne sammenheng er det behov for en pålitelig ikke-invasiv test for å unngå regelmessig invasiv evaluering.

Basert på betraktningene ovenfor foreslår vi at både AR og CR kan detekteres nøyaktig og differensieres ved bruk av ikke-invasiv kvantitativ myokardkontrastekkokardiografi (MCE).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • University Hospital Inselspital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv studie med fortløpende inkludering av transplanterte pasienter som gjennomgår oppfølgingsundersøkelser. Undersøkelser omfatter endomyocardial biopsi (EMB) og delvis koronar angiografi påfølgende dag. Gruppe A-pasienter (dvs. de uten koronar angiografi) gjennomgår MCE og farmakologisk stress med adenosin, hvis resultater sammenlignes med EMB gjort samme dag. Hvis de har en akutt avvisning, blir de undersøkt på nytt i løpet av en histologisk bevist avvisningsfri periode, og resultatene sammenlignes med de oppnådd under akutt avvisning. Gruppe B-pasienter (dvs. med EMB og koronar angiografi) gjennomgår samme prosedyre som i gruppe A. I tillegg oppnås koronar collateral flow index (CFI) og en IVUS-undersøkelse utføres under koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hjertetransplantasjon, alder 18-82 år
  • EMB eller EMB og koronar angiografi
  • Skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent bivirkning på adenosin eller ekkokontrast (SonoVueâ)
  • Andre eller tredje grads AV-blokk, ubeskyttet sick sinus-syndrom, atrieflimmer med ukontrollert ventrikkelfrekvens
  • Astma, alvorlig pulmonal arteriell hypertensjon (systolisk lungearterietrykk >50 mmHg vurdert ved ekkokardiografi)
  • Alvorlig obstruktiv lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbeidspartnere

Swiss National Science Foundation
Swiss Heart Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 216/06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere