Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Absolut myokardieperfusionsmåling i det transplanterede hjerte

25. oktober 2010 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Absolut myokardieperfusionsmåling i det transplanterede hjerte: en ny metode til nøjagtig påvisning af allotransplantatafstødning. En pilotundersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at påvise AR og CR i det transplanterede hjerte ved kvantitativ vurdering af myokardieblodgennemstrømning og dets bestanddele ved myokardiekontrastekkokardiografi (MCE). Yderligere undersøger vi den kollaterale cirkulation hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjertetransplantation er blevet en accepteret terapi for hjertesvigt i slutstadiet. Akut allotransplantatafstødning (AR) er fortsat en væsentlig årsag til dødelighed hos hjertetransplanterede modtagere. Kronisk afstødning (CR) bestemmer den langsigtede prognose efter hjertetransplantation og er ansvarlig for mere end en tredjedel af sene dødsfald. Forskellige ikke-invasive metoder er blevet evalueret til påvisning af AR, men guldstandarden forbliver endomyokardiebiopsi (EMB).

Meget lidt er kendt om virkningen af ​​CR på den kollaterale cirkulation hos transplanterede patienter. Da hjertets kollaterale cirkulation hovedsageligt er en del af mikrocirkulationen, kan det antages, at det er mindre udviklet end ved "normal" koronar åreforkalkning uden mikrovaskulære læsioner.

Kvantificeringen af ​​CR med ikke-invasive teknikker har været vanskelig. I denne sammenhæng er der behov for en pålidelig ikke-invasiv test for at undgå regelmæssig invasiv evaluering.

Baseret på ovenstående overvejelser foreslår vi, at både AR og CR kan detekteres nøjagtigt og differentieres ved hjælp af ikke-invasiv kvantitativ myokardiekontrastekkokardiografi (MCE).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Inselspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv undersøgelse med konsekutiv inklusion af transplanterede patienter, der gennemgår opfølgende undersøgelser. Undersøgelser omfatter endomyokardiebiopsi (EMB) og dels koronar angiografi den efterfølgende dag. Gruppe A-patienter (dvs. dem uden koronar angiografi) gennemgår MCE og farmakologisk stress med adenosin, hvis resultater sammenlignes med EMB udført samme dag. Hvis de har en akut afstødning, undersøges de igen i en histologisk dokumenteret afstødningsfri periode, og resultaterne sammenlignes med resultaterne opnået under akut afstødning. Gruppe B-patienter (dvs. med EMB og koronar angiografi) gennemgår samme procedure som i gruppe A. Derudover opnås koronar collateral flow index (CFI), og en IVUS-undersøgelse udføres under koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjertetransplantation, alderen 18-82 år
  • EMB eller EMB og koronar angiografi
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt bivirkning på adenosin eller ekkokontrast (SonoVueâ)
  • Anden eller tredje grads AV-blok, ubeskyttet syg sinus-syndrom, atrieflimren med ukontrolleret ventrikulær frekvens
  • Astma, svær pulmonal arteriel hypertension (systolisk pulmonal arterietryk >50 mmHg vurderet ved ekkokardiografi)
  • Alvorlig obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation
Swiss Heart Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2006

Først opslået (Skøn)

22. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 216/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner