- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00414895
Medición de la perfusión miocárdica absoluta en el corazón trasplantado
Medición de la perfusión miocárdica absoluta en el corazón trasplantado: un nuevo método para la detección precisa del rechazo del aloinjerto. Un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trasplante de corazón se ha convertido en una terapia aceptada para la insuficiencia cardíaca terminal. El rechazo agudo del aloinjerto (RA) sigue siendo una causa importante de mortalidad en los receptores de trasplante de corazón. El rechazo crónico (RC) determina el pronóstico a largo plazo tras el trasplante cardíaco y es responsable de más de un tercio de las muertes tardías. Se han evaluado diferentes métodos no invasivos para la detección de RA, pero el estándar de oro sigue siendo la biopsia endomiocárdica (BEM).
Se sabe muy poco sobre el impacto de la RC en la circulación colateral en pacientes trasplantados. Dado que la circulación colateral del corazón es principalmente parte de la microcirculación, se puede suponer que está menos desarrollada que en la aterosclerosis coronaria "normal" sin lesiones microvasculares.
La cuantificación de RC con técnicas no invasivas sigue siendo difícil. En este contexto, existe la necesidad de una prueba no invasiva confiable para evitar la evaluación invasiva regular.
Sobre la base de las consideraciones anteriores, proponemos que tanto AR como RC se pueden detectar y diferenciar con precisión mediante ecocardiografía miocárdica de contraste cuantitativa no invasiva (MCE).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- University Hospital Inselspital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trasplante de corazón, edad 18-82 años
- EMB o EMB y angiografía coronaria
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Reacción adversa conocida a la adenosina o al ecocontraste (SonoVueâ)
- Bloqueo AV de segundo o tercer grado, síndrome del seno enfermo desprotegido, fibrilación auricular con frecuencia ventricular descontrolada
- Asma, hipertensión arterial pulmonar grave (presión arterial pulmonar sistólica >50 mmHg evaluada por ecocardiografía)
- Enfermedad pulmonar obstructiva grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 216/06
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