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Medición de la perfusión miocárdica absoluta en el corazón trasplantado

25 de octubre de 2010 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Medición de la perfusión miocárdica absoluta en el corazón trasplantado: un nuevo método para la detección precisa del rechazo del aloinjerto. Un estudio piloto

El objetivo de este estudio es detectar AR y CR en el corazón trasplantado mediante la evaluación cuantitativa del flujo sanguíneo miocárdico y sus constituyentes mediante ecocardiografía de contraste miocárdico (MCE). Además investigamos la circulación colateral en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El trasplante de corazón se ha convertido en una terapia aceptada para la insuficiencia cardíaca terminal. El rechazo agudo del aloinjerto (RA) sigue siendo una causa importante de mortalidad en los receptores de trasplante de corazón. El rechazo crónico (RC) determina el pronóstico a largo plazo tras el trasplante cardíaco y es responsable de más de un tercio de las muertes tardías. Se han evaluado diferentes métodos no invasivos para la detección de RA, pero el estándar de oro sigue siendo la biopsia endomiocárdica (BEM).

Se sabe muy poco sobre el impacto de la RC en la circulación colateral en pacientes trasplantados. Dado que la circulación colateral del corazón es principalmente parte de la microcirculación, se puede suponer que está menos desarrollada que en la aterosclerosis coronaria "normal" sin lesiones microvasculares.

La cuantificación de RC con técnicas no invasivas sigue siendo difícil. En este contexto, existe la necesidad de una prueba no invasiva confiable para evitar la evaluación invasiva regular.

Sobre la base de las consideraciones anteriores, proponemos que tanto AR como RC se pueden detectar y diferenciar con precisión mediante ecocardiografía miocárdica de contraste cuantitativa no invasiva (MCE).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • University Hospital Inselspital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio prospectivo con inclusión consecutiva de pacientes trasplantados sometidos a exámenes de seguimiento. Los exámenes comprenden biopsia endomiocárdica (BEM) y, en parte, angiografía coronaria al día siguiente. Pacientes del grupo A (es decir, los que no tienen coronariografía) se someten a MCE y estrés farmacológico con adenosina, cuyos resultados se comparan con la BEM realizada en el mismo día. Si tienen un rechazo agudo, se vuelven a examinar durante un período libre de rechazo comprobado histológicamente, y los resultados se comparan con los obtenidos durante el rechazo agudo. Los pacientes del grupo B (es decir, con EMB y angiografía coronaria) se someten al mismo procedimiento que en el grupo A. Además, se obtiene el índice de flujo colateral coronario (CFI) y se realiza un examen IVUS durante la angiografía coronaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con trasplante de corazón, edad 18-82 años
  • EMB o EMB y angiografía coronaria
  • Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Reacción adversa conocida a la adenosina o al ecocontraste (SonoVueâ)
  • Bloqueo AV de segundo o tercer grado, síndrome del seno enfermo desprotegido, fibrilación auricular con frecuencia ventricular descontrolada
  • Asma, hipertensión arterial pulmonar grave (presión arterial pulmonar sistólica >50 mmHg evaluada por ecocardiografía)
  • Enfermedad pulmonar obstructiva grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 216/06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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