Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Abszolút szívizom perfúzió mérése az átültetett szívben

2010. október 25. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne

Abszolút szívizom perfúziómérés az átültetett szívben: új módszer az allograft kilökődés pontos kimutatására. Egy kísérleti tanulmány

Ennek a vizsgálatnak a célja az AR és CR kimutatása a transzplantált szívben a szívizom véráramlásának és összetevőinek miokardiális kontraszt echokardiográfiával (MCE) végzett kvantitatív értékelésével. Tovább vizsgáljuk ezeknél a betegeknél a kollaterális keringést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szívátültetés a végstádiumú szívelégtelenség elfogadott terápiájává vált. Az akut allograft kilökődés (AR) továbbra is a szívtranszplantált betegek halálozásának fő oka. A krónikus kilökődés (CR) meghatározza a szívátültetés utáni hosszú távú prognózist, és a késői halálozások több mint egyharmadáért felelős. Különböző non-invazív módszereket értékeltek az AR kimutatására, de az arany standard továbbra is az endomiokardiális biopszia (EMB).

Nagyon keveset tudunk a CR hatásáról a transzplantált betegek kollaterális keringésére. Mivel a szív kollaterális keringése főként a mikrokeringés része, feltételezhető, hogy kevésbé fejlett, mint a mikrovaszkuláris elváltozások nélküli "normál" koszorúér atherosclerosisban.

A CR non-invazív technikákkal történő számszerűsítése továbbra is nehéz. Ebben az összefüggésben megbízható, nem invazív tesztre van szükség a rendszeres invazív értékelés elkerülése érdekében.

A fenti megfontolások alapján azt javasoljuk, hogy mind az AR, mind a CR pontosan kimutatható és megkülönböztethető non-invazív kvantitatív szívizom kontrasztos echokardiográfiával (MCE).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • University Hospital Inselspital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prospektív vizsgálat az utóvizsgálaton átesett transzplantált betegek egymást követő bevonásával. A vizsgálatok endomiokardiális biopsziát (EMB) és részben koszorúér angiográfiát foglalnak magukban a következő napon. Az A csoportos betegek (pl. a koszorúér angiográfiával nem rendelkezők) MCE-n és adenozinnal végzett farmakológiai stresszen mennek keresztül, melynek eredményeit összehasonlítják az ugyanazon a napon végzett EMB-vel. Akut kilökődés esetén szövettanilag igazolt kilökődésmentes periódusban újra megvizsgálják, és az eredményeket összehasonlítják az akut kilökődés során kapottakkal. A B csoportba tartozó betegek (azaz EMB-ben és koszorúér-angiográfiában szenvedők) ugyanazon az eljáráson esnek át, mint az A csoportban. Ezenkívül a koszorúér-kollaterális áramlási indexet (CFI) mérik, és a koszorúér angiográfia során IVUS-vizsgálatot végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívátültetésen átesett betegek, 18-82 év
  • EMB vagy EMB és koszorúér angiográfia
  • A vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Az adenozin vagy az echokontraszt ismert mellékhatása (SonoVueâ)
  • Másod- vagy harmadfokú AV-blokk, nem védett sinus szindróma, pitvarfibrilláció kontrollálatlan kamrai frekvenciával
  • Asztma, súlyos pulmonális artériás hipertónia (a szisztolés pulmonális artériás nyomás > 50 Hgmm, echocardiographiával értékelve)
  • Súlyos obstruktív tüdőbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Együttműködők

Swiss National Science Foundation
Swiss Heart Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 216/06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívátültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel