Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezwzględny pomiar perfuzji mięśnia sercowego w przeszczepionym sercu

25 października 2010 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Bezwzględny pomiar perfuzji mięśnia sercowego w przeszczepionym sercu: nowa metoda dokładnego wykrywania odrzucenia alloprzeszczepu. Badanie pilotażowe

Celem tego badania jest wykrycie AR i CR w przeszczepionym sercu poprzez ilościową ocenę przepływu krwi w mięśniu sercowym i jego składników za pomocą echokardiografii z kontrastem mięśnia sercowego (MCE). Następnie badamy krążenie oboczne u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przeszczep serca stał się akceptowaną metodą leczenia schyłkowej niewydolności serca. Ostre odrzucenie alloprzeszczepu (AR) pozostaje główną przyczyną śmiertelności u biorców przeszczepu serca. Chroniczne odrzucenie (CR) determinuje długoterminowe rokowanie po przeszczepieniu serca i odpowiada za ponad jedną trzecią późnych zgonów. Oceniono różne nieinwazyjne metody wykrywania AR, ale złotym standardem pozostaje biopsja endomiokardialna (EMB).

Niewiele wiadomo na temat wpływu CR na krążenie oboczne u pacjentów po przeszczepach. Ponieważ krążenie oboczne serca jest głównie częścią mikrokrążenia, można postawić hipotezę, że jest mniej rozwinięte niż w „normalnej” miażdżycy tętnic wieńcowych bez zmian mikronaczyniowych.

Kwantyfikacja CR za pomocą technik nieinwazyjnych pozostaje trudna. W tym kontekście istnieje potrzeba wiarygodnego nieinwazyjnego testu, aby uniknąć regularnej oceny inwazyjnej.

Na podstawie powyższych rozważań proponujemy, aby zarówno AR, jak i CR można było dokładnie wykrywać i różnicować za pomocą nieinwazyjnej ilościowej echokardiografii z kontrastem mięśnia sercowego (MCE).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • University Hospital Inselspital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie prospektywne z kolejnym włączeniem pacjentów po przeszczepie poddawanych badaniom kontrolnym. Badania obejmują biopsję endomiokardialną (EMB) oraz częściowo koronarografię następnego dnia. Pacjenci z grupy A (tj. bez koronarografii) przechodzą MCE i stres farmakologiczny adenozyną, których wyniki porównuje się z EMB wykonaną tego samego dnia. Jeśli mają ostre odrzucenie, są ponownie badane podczas histologicznie potwierdzonego okresu wolnego od odrzucenia, a wyniki są porównywane z wynikami uzyskanymi podczas ostrego odrzucania. Chorzy z grupy B (tj. z EMB i koronarografią) przechodzą takie same procedury jak w grupie A. Dodatkowo w trakcie koronarografii uzyskuje się wskaźnik przepływu obocznego (CFI) oraz wykonuje się badanie IVUS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po przeszczepieniu serca, wiek 18-82 lata
  • EMB lub EMB i koronarografia
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Znana reakcja niepożądana na adenozynę lub kontrast echokardiograficzny (SonoVueâ)
  • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia, zespół chorego węzła zatokowego bez zabezpieczenia, migotanie przedsionków z niekontrolowaną częstością komór
  • Astma, ciężkie tętnicze nadciśnienie płucne (skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej >50 mmHg oceniane za pomocą echokardiografii)
  • Ciężka obturacyjna choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Współpracownicy

Swiss National Science Foundation
Swiss Heart Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 216/06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj