Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Absoluuttinen sydänlihaksen perfuusion mittaus siirretyssä sydämessä

maanantai 25. lokakuuta 2010 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Absoluuttinen sydänlihaksen perfuusion mittaus siirretyssä sydämessä: uusi menetelmä allograftin hylkimisen tarkkaan havaitsemiseen. Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita AR ja CR siirretyssä sydämessä arvioimalla kvantitatiivisesti sydänlihaksen verenvirtausta ja sen aineosia sydänlihaksen kontrastikukukardiografialla (MCE). Lisäksi tutkimme näiden potilaiden sivukiertoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämensiirrosta on tullut hyväksytty hoito loppuvaiheen sydämen vajaatoiminnan hoidossa. Akuutti allograftin hyljintäreaktio (AR) on edelleen suurin sydänsiirteen saajien kuolleisuussyy. Krooninen hyljintäreaktio (CR) määrittää pitkän aikavälin ennusteen sydämensiirron jälkeen ja on vastuussa yli kolmanneksesta myöhäisistä kuolemista. Erilaisia ​​ei-invasiivisia menetelmiä on arvioitu AR:n havaitsemiseksi, mutta kultastandardi on edelleen endomyokardiaalinen biopsia (EMB).

Hyvin vähän tiedetään CR:n vaikutuksesta elinsiirtopotilaiden kollateraaliseen verenkiertoon. Koska sydämen sivuverenkierto on pääosin osa mikroverenkiertoa, voidaan olettaa, että se on vähemmän kehittynyt kuin "normaalissa" sepelvaltimon ateroskleroosissa ilman mikrovaskulaarisia vaurioita.

CR:n kvantifiointi ei-invasiivisilla tekniikoilla on edelleen vaikeaa. Tässä yhteydessä tarvitaan luotettava ei-invasiivinen testi, jotta vältetään säännöllinen invasiivinen arviointi.

Yllä olevien näkökohtien perusteella ehdotamme, että sekä AR että CR voidaan havaita tarkasti ja erottaa käyttämällä ei-invasiivista kvantitatiivista sydänlihaksen kontrastikukukardiografiaa (MCE).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • University Hospital Inselspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivinen tutkimus, johon sisällytettiin peräkkäin seurantatutkimuksissa olevia elinsiirtopotilaita. Tutkimuksiin kuuluu endomyokardiaalinen biopsia (EMB) ja osittain sepelvaltimon angiografia seuraavana päivänä. A-ryhmän potilaat (esim. niille, joilla ei ole sepelvaltimon angiografiaa) tehdään MCE ja farmakologinen stressi adenosiinilla, jonka tuloksia verrataan samana päivänä tehtyyn EMB:hen. Jos heillä on akuutti hyljintäreaktio, ne tutkitaan uudelleen histologisesti todistetun hyljintävapaan ajanjakson aikana ja tuloksia verrataan akuutin hyljintäreaktion aikana saatuihin tuloksiin. Ryhmän B potilaat (eli EMB:llä ja sepelvaltimon angiografialla) läpikäyvät saman menettelyn kuin ryhmässä A. Lisäksi saadaan sepelvaltimon kollateraalivirtausindeksi (CFI) ja IVUS-tutkimus suoritetaan sepelvaltimon angiografian aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämensiirto, ikä 18-82 vuotta
  • EMB tai EMB ja sepelvaltimon angiografia
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu haittavaikutus adenosiinille tai kaikukontrastille (SonoVueâ)
  • Toisen tai kolmannen asteen AV-katkos, suojaamaton sinus-oireyhtymä, eteisvärinä ja hallitsematon kammiotaajuus
  • Astma, vaikea keuhkovaltimon verenpaine (systolinen keuhkovaltimon paine >50 mmHg arvioituna kaikukardiografialla)
  • Vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Yhteistyökumppanit

Swiss National Science Foundation
Swiss Heart Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 216/06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa