- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00414895
Mesure absolue de la perfusion myocardique dans le cœur transplanté
Mesure absolue de la perfusion myocardique dans le cœur transplanté : une nouvelle méthode de détection précise du rejet d'allogreffe. Une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La transplantation cardiaque est devenue une thérapie acceptée pour l'insuffisance cardiaque en phase terminale. Le rejet aigu d'allogreffe (RA) reste une cause majeure de mortalité chez les greffés cardiaques. Le rejet chronique (RC) conditionne le pronostic à long terme après transplantation cardiaque et est responsable de plus d'un tiers des décès tardifs. Différentes méthodes non invasives ont été évaluées pour la détection de la RA, mais le gold standard reste la biopsie endomyocardique (EMB).
On sait très peu de choses sur l'impact de la RC sur la circulation collatérale chez les patients transplantés. La circulation collatérale du cœur faisant principalement partie de la microcirculation, on peut émettre l'hypothèse qu'elle est moins développée que dans l'athérosclérose coronarienne "normale" sans lésions microvasculaires.
La quantification de la RC avec des techniques non invasives est restée difficile. Dans ce contexte, il existe un besoin pour un test non invasif fiable afin d'éviter une évaluation régulièrement invasive.
Sur la base des considérations ci-dessus, nous proposons que l'AR et le CR peuvent être détectés et différenciés avec précision à l'aide d'une échocardiographie de contraste myocardique quantitative non invasive (MCE).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- University Hospital Inselspital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients transplantés cardiaques, âgés de 18 à 82 ans
- EMB ou EMB et coronarographie
- Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Réaction indésirable connue à l'adénosine ou au contraste d'écho (SonoVue®)
- Bloc AV du deuxième ou du troisième degré, maladie du sinus non protégée, fibrillation auriculaire avec fréquence ventriculaire non contrôlée
- Asthme, hypertension artérielle pulmonaire sévère (pression artérielle pulmonaire systolique > 50 mmHg évaluée par échocardiographie)
- Maladie pulmonaire obstructive sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 216/06
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