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Mesure absolue de la perfusion myocardique dans le cœur transplanté

25 octobre 2010 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Mesure absolue de la perfusion myocardique dans le cœur transplanté : une nouvelle méthode de détection précise du rejet d'allogreffe. Une étude pilote

Le but de cette étude est de détecter AR et CR dans le cœur transplanté par évaluation quantitative du débit sanguin myocardique et de ses constituants par échocardiographie de contraste myocardique (MCE). En outre, nous étudions la circulation collatérale chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La transplantation cardiaque est devenue une thérapie acceptée pour l'insuffisance cardiaque en phase terminale. Le rejet aigu d'allogreffe (RA) reste une cause majeure de mortalité chez les greffés cardiaques. Le rejet chronique (RC) conditionne le pronostic à long terme après transplantation cardiaque et est responsable de plus d'un tiers des décès tardifs. Différentes méthodes non invasives ont été évaluées pour la détection de la RA, mais le gold standard reste la biopsie endomyocardique (EMB).

On sait très peu de choses sur l'impact de la RC sur la circulation collatérale chez les patients transplantés. La circulation collatérale du cœur faisant principalement partie de la microcirculation, on peut émettre l'hypothèse qu'elle est moins développée que dans l'athérosclérose coronarienne "normale" sans lésions microvasculaires.

La quantification de la RC avec des techniques non invasives est restée difficile. Dans ce contexte, il existe un besoin pour un test non invasif fiable afin d'éviter une évaluation régulièrement invasive.

Sur la base des considérations ci-dessus, nous proposons que l'AR et le CR peuvent être détectés et différenciés avec précision à l'aide d'une échocardiographie de contraste myocardique quantitative non invasive (MCE).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • University Hospital Inselspital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Etude prospective avec inclusion consécutive de patients greffés subissant des examens de suivi. Les examens comprennent une biopsie endomyocardique (EMB) et, en partie, une coronarographie le lendemain. Patients du groupe A (c.-à-d. ceux sans coronarographie) subissent un MCE et un stress pharmacologique avec de l'adénosine, dont les résultats sont comparés à l'EMB réalisé le même jour. S'ils présentent un rejet aigu, ils sont réexaminés pendant une période sans rejet prouvé histologiquement, et les résultats sont comparés à ceux obtenus lors d'un rejet aigu. Les patients du groupe B (c'est-à-dire avec EMB et coronarographie) subissent la même procédure que dans le groupe A. De plus, un indice de flux collatéral coronaire (CFI) est obtenu et un examen IVUS est effectué pendant la coronarographie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients transplantés cardiaques, âgés de 18 à 82 ans
  • EMB ou EMB et coronarographie
  • Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Réaction indésirable connue à l'adénosine ou au contraste d'écho (SonoVue®)
  • Bloc AV du deuxième ou du troisième degré, maladie du sinus non protégée, fibrillation auriculaire avec fréquence ventriculaire non contrôlée
  • Asthme, hypertension artérielle pulmonaire sévère (pression artérielle pulmonaire systolique > 50 mmHg évaluée par échocardiographie)
  • Maladie pulmonaire obstructive sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2006

Première publication (Estimation)

22 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 216/06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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