- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00414895
Medida da Perfusão Miocárdica Absoluta no Coração Transplantado
Medida da Perfusão Miocárdica Absoluta no Coração Transplantado: Um Novo Método para Detecção Acurada da Rejeição do Aloenxerto. Um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O transplante de coração tornou-se uma terapia aceita para insuficiência cardíaca em estágio terminal. A rejeição aguda de aloenxerto (RA) continua sendo uma das principais causas de mortalidade em receptores de transplante cardíaco. A rejeição crônica (RC) determina o prognóstico a longo prazo após o transplante cardíaco e é responsável por mais de um terço das mortes tardias. Diferentes métodos não invasivos têm sido avaliados para a detecção de RA, mas o padrão-ouro continua sendo a biópsia endomiocárdica (EMB).
Muito pouco se sabe sobre o impacto da RC na circulação colateral em pacientes transplantados. Como a circulação colateral do coração é principalmente parte da microcirculação, pode-se supor que seja menos desenvolvida do que na aterosclerose coronária "normal" sem lesões microvasculares.
A quantificação da RC com técnicas não invasivas permaneceu difícil. Nesse contexto, há a necessidade de um teste não invasivo confiável para evitar avaliações invasivas regulares.
Com base nas considerações acima, propomos que tanto AR quanto CR podem ser detectados e diferenciados com precisão usando ecocardiografia miocárdica quantitativa não invasiva (ECM).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- University Hospital Inselspital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com transplante cardíaco, idade 18-82 anos
- EMB ou EMB e angiografia coronária
- Consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Reação adversa conhecida à adenosina ou contraste de eco (SonoVueâ)
- Bloqueio AV de segundo ou terceiro grau, síndrome do nódulo sinusal desprotegido, fibrilação atrial com frequência ventricular descontrolada
- Asma, hipertensão arterial pulmonar grave (pressão arterial pulmonar sistólica >50mmHg avaliada por ecocardiografia)
- Doença pulmonar obstrutiva grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 216/06
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