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Medida da Perfusão Miocárdica Absoluta no Coração Transplantado

25 de outubro de 2010 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Medida da Perfusão Miocárdica Absoluta no Coração Transplantado: Um Novo Método para Detecção Acurada da Rejeição do Aloenxerto. Um estudo piloto

O objetivo deste estudo é detectar RA e CR no coração transplantado por avaliação quantitativa do fluxo sanguíneo miocárdico e seus constituintes por ecocardiografia de contraste miocárdico (ECM). Além disso, investigamos a circulação colateral nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O transplante de coração tornou-se uma terapia aceita para insuficiência cardíaca em estágio terminal. A rejeição aguda de aloenxerto (RA) continua sendo uma das principais causas de mortalidade em receptores de transplante cardíaco. A rejeição crônica (RC) determina o prognóstico a longo prazo após o transplante cardíaco e é responsável por mais de um terço das mortes tardias. Diferentes métodos não invasivos têm sido avaliados para a detecção de RA, mas o padrão-ouro continua sendo a biópsia endomiocárdica (EMB).

Muito pouco se sabe sobre o impacto da RC na circulação colateral em pacientes transplantados. Como a circulação colateral do coração é principalmente parte da microcirculação, pode-se supor que seja menos desenvolvida do que na aterosclerose coronária "normal" sem lesões microvasculares.

A quantificação da RC com técnicas não invasivas permaneceu difícil. Nesse contexto, há a necessidade de um teste não invasivo confiável para evitar avaliações invasivas regulares.

Com base nas considerações acima, propomos que tanto AR quanto CR podem ser detectados e diferenciados com precisão usando ecocardiografia miocárdica quantitativa não invasiva (ECM).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • University Hospital Inselspital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estudo prospectivo com inclusão consecutiva de pacientes transplantados em exames de acompanhamento. Os exames compreendem biópsia endomiocárdica (EMB) e, em parte, coronariografia no dia seguinte. Pacientes do grupo A (ou seja, aqueles sem coronariografia) submetidos a ECM e estresse farmacológico com adenosina, cujos resultados são comparados com o EMB feito no mesmo dia. Se tiverem rejeição aguda, são reexaminados durante um período livre de rejeição histologicamente comprovado, e os resultados são comparados com os obtidos durante a rejeição aguda. Os pacientes do grupo B (ou seja, com EMB e angiografia coronária) são submetidos ao mesmo procedimento do grupo A. Além disso, o índice de fluxo colateral coronariano (CFI) é obtido e um exame IVUS é realizado durante a angiografia coronária.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com transplante cardíaco, idade 18-82 anos
  • EMB ou EMB e angiografia coronária
  • Consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Reação adversa conhecida à adenosina ou contraste de eco (SonoVueâ)
  • Bloqueio AV de segundo ou terceiro grau, síndrome do nódulo sinusal desprotegido, fibrilação atrial com frequência ventricular descontrolada
  • Asma, hipertensão arterial pulmonar grave (pressão arterial pulmonar sistólica >50mmHg avaliada por ecocardiografia)
  • Doença pulmonar obstrutiva grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 216/06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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