Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření absolutní perfuze myokardu u transplantovaného srdce

25. října 2010 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Měření absolutní perfuze myokardu u transplantovaného srdce: nová metoda pro přesnou detekci rejekce aloštěpu. Pilotní studie

Cílem této studie je detekovat AR a CR v transplantovaném srdci kvantitativním hodnocením průtoku krve myokardem a jeho složek pomocí myokardiální kontrastní echokardiografie (MCE). Dále u těchto pacientů vyšetřujeme kolaterální oběh.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Transplantace srdce se stala uznávanou terapií konečného srdečního selhání. Akutní rejekce aloštěpu (AR) zůstává hlavní příčinou mortality u příjemců srdečního transplantátu. Chronická rejekce (CR) určuje dlouhodobou prognózu po transplantaci srdce a je zodpovědná za více než jednu třetinu pozdních úmrtí. Pro detekci AR byly hodnoceny různé neinvazivní metody, ale zlatým standardem zůstává endomyokardiální biopsie (EMB).

O vlivu CR na kolaterální oběh u pacientů po transplantaci je známo velmi málo. Protože kolaterální oběh srdce je převážně součástí mikrocirkulace, lze předpokládat, že je méně rozvinutý než u „normální“ koronární aterosklerózy bez mikrovaskulárních lézí.

Kvantifikace CR pomocí neinvazivních technik zůstala obtížná. V této souvislosti je potřeba spolehlivého neinvazivního testu, aby se předešlo pravidelnému invazivnímu hodnocení.

Na základě výše uvedených úvah navrhujeme, aby AR i CR mohly být přesně detekovány a rozlišeny pomocí neinvazivní kvantitativní myokardiální kontrastní echokardiografie (MCE).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • University Hospital Inselspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní studie s postupným zahrnutím transplantovaných pacientů podstupujících kontrolní vyšetření. Vyšetření zahrnuje endomyokardiální biopsii (EMB) a částečně koronarografii následující den. Pacienti skupiny A (tj. ti bez koronarografie) podstupují MCE a farmakologický stres adenosinem, jehož výsledky jsou porovnány s EMB provedenou ve stejný den. Pokud u nich dojde k akutní rejekci, jsou znovu vyšetřeni během histologicky prokázaného období bez rejekce a výsledky jsou porovnány s výsledky získanými během akutní rejekce. Pacienti skupiny B (tj. s EMB a koronarografií) podstupují stejný postup jako ve skupině A. Navíc se získá index koronárního kolaterálního průtoku (CFI) a během koronarografie se provede IVUS vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s transplantací srdce, věk 18-82 let
  • EMB nebo EMB a koronarografie
  • Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Známá nežádoucí reakce na adenosin nebo echový kontrast (SonoVueâ)
  • AV blokáda druhého nebo třetího stupně, syndrom nechráněného nemocného sinu, fibrilace síní s nekontrolovanou komorovou frekvencí
  • Astma, těžká plicní arteriální hypertenze (systolický tlak v plicnici >50 mmHg stanovený echokardiograficky)
  • Těžká obstrukční plicní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Spolupracovníci

Swiss National Science Foundation
Swiss Heart Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 216/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit