Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Absolute myocardiale perfusiemeting in het getransplanteerde hart

25 oktober 2010 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Absolute myocardiale perfusiemeting in het getransplanteerde hart: een nieuwe methode voor nauwkeurige detectie van allograftafstoting. Een pilotstudie

Het doel van deze studie is om AR en CR in het getransplanteerde hart te detecteren door kwantitatieve beoordeling van de myocardiale bloedstroom en zijn bestanddelen door myocardiale contrastechocardiografie (MCE). Verder onderzoeken we de collaterale circulatie bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Harttransplantatie is een geaccepteerde therapie geworden voor hartfalen in het eindstadium. Acute transplantaatafstoting (AR) blijft een belangrijke doodsoorzaak bij ontvangers van een harttransplantaat. Chronische afstoting (CR) bepaalt de langetermijnprognose na harttransplantatie en is verantwoordelijk voor meer dan een derde van de late sterfgevallen. Verschillende niet-invasieve methoden zijn geëvalueerd voor de detectie van AR, maar de gouden standaard blijft endomyocardiale biopsie (EMB).

Er is zeer weinig bekend over de impact van CR op de onderpandcirculatie bij transplantatiepatiënten. Aangezien de collaterale circulatie van het hart voornamelijk deel uitmaakt van de microcirculatie, kan worden verondersteld dat deze minder ontwikkeld is dan bij "normale" coronaire atherosclerose zonder microvasculaire laesies.

De kwantificering van CR met niet-invasieve technieken is moeilijk gebleven. In deze context is er behoefte aan een betrouwbare niet-invasieve test om regelmatig invasieve evaluatie te voorkomen.

Op basis van bovenstaande overwegingen stellen we voor dat zowel AR als CR nauwkeurig kunnen worden gedetecteerd en gedifferentieerd met behulp van niet-invasieve kwantitatieve myocardiale contrastechocardiografie (MCE).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • University Hospital Inselspital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prospectieve studie met opeenvolgende inclusie van getransplanteerde patiënten die vervolgonderzoeken ondergaan. Onderzoeken omvatten endomyocardiale biopsie (EMB) en, gedeeltelijk, coronaire angiografie op de volgende dag. Groep A-patiënten (d.w.z. degenen zonder coronaire angiografie) ondergaan MCE en farmacologische stress met adenosine, waarvan de resultaten worden vergeleken met de EMB die op dezelfde dag wordt uitgevoerd. Als ze een acute afstoting hebben, worden ze opnieuw onderzocht tijdens een histologisch bewezen afstotingsvrije periode en worden de resultaten vergeleken met die verkregen tijdens acute afstoting. Groep B-patiënten (d.w.z. met EMB en coronaire angiografie) ondergaan dezelfde procedure als in groep A. Bovendien wordt de coronaire collaterale stroomindex (CFI) verkregen en wordt een IVUS-onderzoek uitgevoerd tijdens coronaire angiografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met harttransplantatie, leeftijd 18-82 jaar
  • EMB of EMB en coronaire angiografie
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende bijwerking op adenosine of echocontrast (SonoVueâ)
  • Tweede- of derdegraads AV-blok, onbeschermd sick-sinussyndroom, atriumfibrilleren met ongecontroleerde ventriculaire frequentie
  • Astma, ernstige pulmonale arteriële hypertensie (systolische pulmonale arteriële druk >50 mmHg bepaald door echocardiografie)
  • Ernstige obstructieve longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Medewerkers

Swiss National Science Foundation
Swiss Heart Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 216/06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren