Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абсолютное измерение перфузии миокарда в трансплантированном сердце

25 октября 2010 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Абсолютное измерение перфузии миокарда в трансплантированном сердце: новый метод точного обнаружения отторжения аллотрансплантата. Пилотное исследование

Целью данного исследования является выявление АР и ПР в трансплантированном сердце путем количественной оценки миокардиального кровотока и его составляющих методом миокардиальной контрастной эхокардиографии (МКЭ). Далее мы исследуем коллатеральное кровообращение у этих больных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Трансплантация сердца стала общепринятым методом лечения терминальной стадии сердечной недостаточности. Острое отторжение аллотрансплантата (АР) остается основной причиной смертности реципиентов трансплантата сердца. Хроническое отторжение (ХР) определяет долгосрочный прогноз после трансплантации сердца и является причиной более чем одной трети поздних смертей. Различные неинвазивные методы были оценены для выявления АР, но золотым стандартом остается эндомиокардиальная биопсия (ЭМБ).

Очень мало известно о влиянии CR на коллатеральное кровообращение у пациентов после трансплантации. Поскольку коллатеральное кровообращение сердца является в основном частью микроциркуляции, можно предположить, что оно менее развито, чем при «нормальном» коронарном атеросклерозе без микрососудистых поражений.

Количественная оценка CR с помощью неинвазивных методов остается сложной. В этом контексте существует потребность в надежном неинвазивном тесте, чтобы избежать регулярно инвазивной оценки.

Основываясь на вышеизложенных соображениях, мы предполагаем, что как AR, так и CR могут быть точно обнаружены и дифференцированы с помощью неинвазивной количественной контрастной эхокардиографии миокарда (MCE).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективное исследование с последовательным включением пациентов с трансплантацией, проходящих контрольные обследования. Обследования включают эндомиокардиальную биопсию (ЭМБ) и, частично, коронарографию на следующий день. Пациенты группы А (т. без коронарной ангиографии) подвергают МХЭ и фармакологическому стрессу аденозином, результаты которого сравнивают с ЭМБ, проведенной в тот же день. Если у них острое отторжение, их повторно обследуют в течение гистологически подтвержденного периода без отторжения, и результаты сравнивают с результатами, полученными при остром отторжении. Пациенты группы B (т. е. с ЭМБ и коронарографией) проходят ту же процедуру, что и в группе A. Дополнительно получают индекс коронарного коллатерального потока (CFI) и проводят ВСУЗИ во время коронарографии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с трансплантацией сердца, возраст 18-82 года
  • ЭМБ или ЭМБ и коронарография
  • Письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Известные побочные реакции на аденозин или эхоконтраст (SonoVueâ)
  • АВ-блокада второй или третьей степени, незащищенный синдром слабости синусового узла, фибрилляция предсердий с неконтролируемым желудочковым ритмом
  • Бронхиальная астма, тяжелая легочная артериальная гипертензия (систолическое давление в легочной артерии > 50 мм рт. ст. по данным эхокардиографии)
  • Тяжелая обструктивная болезнь легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Соавторы

Swiss National Science Foundation
Swiss Heart Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 216/06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться