이식된 심장의 절대 심근 관류 측정
2010년 10월 25일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
이식된 심장의 절대 심근관류 측정: 동종이식 거부반응의 정확한 검출을 위한 새로운 방법. 파일럿 연구
본 연구의 목적은 심근조영초음파(myocardial contrast echocardiography, MCE)를 통해 심근혈류와 그 성분을 정량적으로 평가하여 이식된 심장에서 AR과 CR을 검출하는 것이다.
추가로 우리는 이 환자들의 측부 순환을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
심장 이식은 말기 심부전에 대한 승인된 치료법이 되었습니다. 급성 동종이식 거부반응(AR)은 심장 이식 받는 사람의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 만성 거부반응(CR)은 심장 이식 후 장기 예후를 결정하고 만기 사망의 1/3 이상을 담당합니다. AR의 검출을 위해 다양한 비침습적 방법이 평가되었지만 황금 표준은 심내막 생검(EMB)으로 남아 있습니다.
이식 환자의 측부 순환에 대한 CR의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 심장의 측부 순환은 주로 미세 순환의 일부이기 때문에 미세 혈관 병변이 없는 "정상적인" 관상 동맥 죽상 경화증보다 덜 발달되어 있다고 가정할 수 있습니다.
비침습적 기술을 사용한 CR의 정량화는 여전히 어려웠습니다. 이러한 맥락에서 정기적인 침습적 평가를 피하기 위해 신뢰할 수 있는 비침습적 검사가 필요합니다.
위의 고려 사항을 기반으로 AR과 CR 모두 비침습적 양적 심근 조영 심초음파(MCE)를 사용하여 정확하게 감지하고 구별할 수 있다고 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- University Hospital Inselspital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
후속 검사를 받는 이식 환자를 연속적으로 포함하는 전향적 연구.
검사는 심내막 생검(EMB)과 부분적으로 다음날의 관상 동맥 조영술로 구성됩니다.
그룹 A 환자(즉,
관상동맥 조영술을 하지 않은 경우)는 아데노신으로 MCE와 약리학적 스트레스를 받고 그 결과를 같은 날 실시한 EMB와 비교한다.
급성 거부반응이 있는 경우 조직학적으로 입증된 거부반응이 없는 기간 동안 재검사를 실시하고 그 결과를 급성 거부반응 동안 얻은 결과와 비교합니다.
그룹 B 환자(즉, EMB 및 관상동맥 조영술)는 그룹 A와 동일한 절차를 거칩니다. 또한 관상동맥 조영술 중에 관상동맥 측부 혈류 지수(CFI)를 얻고 IVUS 검사를 수행합니다.
설명
포함 기준:
- 심장이식 환자, 18-82세
- EMB 또는 EMB 및 관상동맥 조영술
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 아데노신 또는 에코 조영제(SonoVueâ)에 대한 알려진 부작용
- 2도 또는 3도 방실차단, 보호되지 않은 부비동 증후군, 조절되지 않는 심실 박동을 동반한 심방 세동
- 천식, 중증 폐동맥 고혈압(수축기 폐동맥압 >50mmHg, 심초음파로 평가)
- 중증 폐쇄성 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Seiler, Prof., University Hospital Bern, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 216/06
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