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治疗复发性乳腺癌或 I 期、II 期或 IV 期乳腺癌妇女的社会心理支持

心理生物学途径:乳腺癌干预

理由:与其他乳腺癌患者会面以获得社会心理支持并学会减轻压力可能有助于患者应对诊断、提高生活质量并过得更舒适。

目的:这项随机临床试验正在研究社会心理支持在治疗患有复发性乳腺癌或 I 期、II 期或 IV 期乳腺癌的女性中的效果。

研究概览

详细说明

目标:

  • 评估理论上衍生的社会心理干预措施(同伴讨论支持与教育和压力管理与常规护理控制),旨在增强被诊断患有复发性或 I、II 或 IV 期乳腺癌并接受治疗的女性的调整和功能状态并降低发病率。
  • 评估心理、行为和生物学途径及其对接受这些干预措施治疗的患者的影响。
  • 评估这些干预对这些患者的疗效。
  • 评估这些患者应对策略的性质和程度。
  • 评估接受这些干预治疗的患者与选择不接受这些干预治疗的患者的差异。

大纲:这是一项随机研究。 根据疾病阶段(早期与晚期)对患者进行分层。 患有早期疾病的患者被随机分配到 3 个干预组中的 1 个。 晚期疾病患者被随机分配到 2 个干预组(II 或 III)中的 1 个。

  • 第 I 组(教育和压力管理):患者每周接受一次 1 小时的小组(每组 6-10 名患者)教育课程,持续 8 周,重点是促进者和患者之间的事实信息交流。 会议包括一个 45 分钟的讲座,讨论癌症的风险、诊断和治疗;治疗的副作用;治疗期间的营养;和后续护理,然后是问答期和渐进式放松技巧指导。 然后,患者每月会接到项目工作人员打来的 3 通电话,以回答有关癌症、治疗和后续护理的问题,并讨论放松练习。
  • 第二组(同伴讨论):患者每周接受一次 1 小时的小组(每组 6-10 名患者)同伴支持会议,持续 8 周,重点是为患者提供情感支持和维持生活目标。 该会议强调经验分享、共同纽带的发展以及向相似的其他人推广利他主义。 然后,患者有机会参加 3 个月的额外会议,以分享他们在过去一个月中遇到的重要经历和问题。
  • 第三组(对照组):患者接受常规护理,不被要求参加任何会议。

所有患者在随机分组后 8 个月接受 2 小时的基线访谈、1.5 小时的干预后访谈​​和 1.5 小时的最终访谈。

预计应计:本研究将总共招募 350 名患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

350

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

疾病特征:

  • 被诊断出患有乳腺癌

    • I 期或 II 期疾病的首次诊断

      • 自上次乳腺癌手术后不超过 2 个月
    • IV 期疾病的初步诊断
    • 既往乳腺癌远处复发
  • 未指定激素受体状态

患者特征:

  • 女性
  • 未指定更年期状态
  • 居住在大匹兹堡都会区 60 英里半径范围内

先前的同步治疗:

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

2006年3月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月27日

首次发布 (估计)

2006年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月29日

最后验证

2006年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PMBC-HS05-182
  • CMU-00000603 (cmu)
  • MWH-99-062
  • CDR0000459773 (注册表:PDQ (Physician Data Query))
  • FWA00004206

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