Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální podpora při léčbě žen s recidivujícím karcinomem prsu nebo ve stádiu I, stádiu II nebo stádiu IV rakoviny prsu

Psychobiologické cesty: Zásahy proti rakovině prsu

ODŮVODNĚNÍ: Setkání s ostatními pacientkami s rakovinou prsu za účelem získání psychosociální podpory a naučit se snižovat stres může pacientkám pomoci vyrovnat se s diagnózou, mít lepší kvalitu života a žít pohodlněji.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře funguje psychosociální podpora při léčbě žen s recidivující rakovinou prsu nebo rakovinou prsu stadia I, stadia II nebo stadia IV.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Vyhodnoťte teoreticky odvozené psychosociální intervence (podpora v diskuzi mezi kolegy vs. vzdělávání a zvládání stresu vs. kontrola obvyklé péče) zaměřené na zlepšení přizpůsobení a funkčního stavu a snížení nemocnosti u žen s diagnózou a léčených pro recidivující nebo stadium I, II nebo IV rakoviny prsu.
  • Vyhodnoťte psychologické, behaviorální a biologické cesty a jejich účinky u pacientů léčených těmito intervencemi.
  • Vyhodnoťte účinnost těchto intervencí u těchto pacientů.
  • Zhodnoťte povahu a rozsah copingových strategií u těchto pacientů.
  • Vyhodnoťte rozdíly mezi pacienty léčenými těmito intervencemi a pacienty, kteří se rozhodli těmito intervencemi neléčit.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie. Pacienti jsou stratifikováni podle stadia onemocnění (časné vs. pozdní). Pacienti s raným stádiem onemocnění jsou randomizováni do 1 ze 3 intervenčních ramen. Pacienti s pozdním stádiem onemocnění jsou randomizováni do 1 ze 2 intervenčních ramen (II nebo III).

  • Rameno I (edukace a zvládání stresu): Pacienti absolvují 1-hodinovou skupinovou (6-10 pacientů na skupinu) edukační sezení jednou týdně po dobu 8 týdnů se zaměřením na výměnu faktických informací mezi facilitátorem a pacienty. Seminář zahrnuje 45minutovou přednášku s diskusí o rizicích, diagnóze a léčbě rakoviny; vedlejší účinky léčby; výživa během léčby; a následná péče, po níž následuje období otázek a odpovědí a výuka progresivních relaxačních technik. Pacienti pak obdrží 3 měsíční telefonáty od zaměstnance projektu, aby odpověděli na otázky týkající se rakoviny, léčby a následné péče a prodiskutovali relaxační cvičení.
  • Rameno II (peer diskuse): Pacienti absolvují 1-hodinovou skupinovou (6-10 pacientů na skupinu) sezení peer support jednou týdně po dobu 8 týdnů se zaměřením na poskytování emocionální podpory mezi pacienty a udržení smyslu života. Seminář klade důraz na sdílení zkušeností, rozvoj společného pouta a propagaci altruismu mezi podobnými. Pacienti pak dostanou příležitost zúčastnit se dalších 3 měsíčních setkání, aby se podělili o kritické zkušenosti a problémy, které zažili v minulém měsíci.
  • Rameno III (kontrola): Pacienti dostávají obvyklou péči a nejsou žádáni, aby se účastnili žádných setkání.

Všichni pacienti podstoupí 2hodinový vstupní rozhovor, 1,5hodinový pointervenční rozhovor a 1,5hodinový závěrečný rozhovor 8 měsíců po randomizaci.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 350 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostikována rakovina prsu

    • Prvotní diagnóza onemocnění stadia I nebo II

      • Ne více než 2 měsíce od předchozí operace rakoviny prsu
    • Počáteční diagnóza onemocnění stadia IV
    • Vzdálená recidiva předchozí rakoviny prsu
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • ženský
  • Menopauzální stav není specifikován
  • Bydlete v okruhu 60 mil od větší metropolitní oblasti Pittsburghu

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2006

První zveřejněno (ODHAD)

28. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PMBC-HS05-182
  • CMU-00000603 (cmu)
  • MWH-99-062
  • CDR0000459773 (REGISTR: PDQ (Physician Data Query))
  • FWA00004206

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na psychosociální posouzení a péče

3
Předplatit