Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosocial støtte til behandling af kvinder med tilbagevendende brystkræft eller trin I, trin II eller trin IV brystkræft

Psykobiologiske veje: Brystkræftinterventioner

RATIONALE: At mødes med andre brystkræftpatienter for at modtage psykosocial støtte og lære at reducere stress kan hjælpe patienter med at klare deres diagnose, få en bedre livskvalitet og leve mere komfortabelt.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt psykosocial støtte virker ved behandling af kvinder med tilbagevendende brystkræft eller stadium I, stadium II eller stadium IV brystkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Evaluer teoretisk afledte psykosociale interventioner (støtte til peer-diskussion vs uddannelse og stresshåndtering vs kontrol med sædvanlig pleje) målrettet mod at forbedre tilpasning og funktionel status og sænke sygeligheden blandt kvinder diagnosticeret med og behandlet for tilbagevendende brystkræft eller stadium I, II eller IV brystkræft.
  • Evaluer de psykologiske, adfærdsmæssige og biologiske veje og deres virkninger hos patienter behandlet med disse interventioner.
  • Evaluer effektiviteten af ​​disse interventioner hos disse patienter.
  • Evaluer arten og omfanget af mestringsstrategier hos disse patienter.
  • Evaluer forskellene mellem patienter, der behandles med disse interventioner, i forhold til de patienter, der vælger ikke at blive behandlet med disse interventioner.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter sygdomsstadium (tidligt versus sent). Patienter med sygdom i tidligt stadium randomiseres til 1 ud af 3 interventionsarme. Patienter med sent sygdomsstadie er randomiseret til 1 ud af 2 interventionsarme (II eller III).

  • Arm I (uddannelse og stresshåndtering): Patienterne gennemgår en 1-times gruppe (6-10 patienter pr. gruppe) undervisningssession en gang om ugen i 8 uger med fokus på udveksling af faktuel information mellem en facilitator og patienter. Sessionen inkluderer et 45-minutters foredrag, der diskuterer risici, diagnose og behandling af kræft; bivirkninger fra behandling; ernæring under behandling; og opfølgende pleje, efterfulgt af en spørgsmål/svar periode og instruktion i progressive afspændingsteknikker. Patienterne modtager derefter 3 månedlige telefonopkald fra en projektmedarbejder for at besvare spørgsmål om kræft, behandling og opfølgning og for at diskutere afspændingsøvelserne.
  • Arm II (peer-diskussion): Patienterne gennemgår en 1-times gruppe (6-10 patienter pr. gruppe) peer support session en gang om ugen i 8 uger med fokus på at give emotionel støtte blandt patienter og opretholde formålet med livet. Sessionen lægger vægt på deling af erfaringer, udvikling af et fælles bånd og fremme af altruisme til lignende andre. Patienterne får derefter mulighed for at deltage i 3 månedlige ekstra møder for at dele kritiske erfaringer og problemer, de har oplevet i den seneste måned.
  • Arm III (kontrol): Patienter modtager sædvanlig pleje og bliver ikke bedt om at deltage i møder.

Alle patienter gennemgår et 2-timers baseline-interview, et 1,5-times postinterventionsinterview og et 1,5-times afsluttende interview 8 måneder efter randomisering.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 350 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnosticeret med brystkræft

    • Førstegangsdiagnose af stadium I eller II sygdom

      • Ikke mere end 2 måneder siden tidligere brystkræftoperation
    • Indledende diagnose af stadium IV sygdom
    • Fjernt tilbagefald af tidligere brystkræft
  • Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinde
  • Menopausal status ikke specificeret
  • Bo inden for en radius på 60 mil fra hovedstadsområdet Pittsburgh

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2006

Først opslået (SKØN)

28. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2013

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMBC-HS05-182
  • CMU-00000603 (cmu)
  • MWH-99-062
  • CDR0000459773 (REGISTRERING: PDQ (Physician Data Query))
  • FWA00004206

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med psykosocial vurdering og omsorg

Abonner