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Psychosoziale Unterstützung bei der Behandlung von Frauen mit rezidivierendem Brustkrebs oder Brustkrebs im Stadium I, II oder Stadium IV

Psychobiologische Pathways: Interventionen bei Brustkrebs

BEGRÜNDUNG: Sich mit anderen Brustkrebspatientinnen zu treffen, um psychosoziale Unterstützung zu erhalten und zu lernen, Stress abzubauen, kann den Patientinnen helfen, ihre Diagnose zu bewältigen, eine bessere Lebensqualität zu haben und ein angenehmeres Leben zu führen.

ZWECK: Diese randomisierte klinische Studie untersucht, wie gut psychosoziale Unterstützung bei der Behandlung von Frauen mit rezidivierendem Brustkrebs oder Brustkrebs im Stadium I, II oder Stadium IV funktioniert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bewerten Sie theoretisch abgeleitete psychosoziale Interventionen (Peer-Diskussionsunterstützung vs. Aufklärung und Stressbewältigung vs. übliche Kontrolle), die darauf abzielen, die Anpassung und den Funktionsstatus zu verbessern und die Morbidität bei Frauen zu senken, bei denen rezidivierender Brustkrebs oder Brustkrebs im Stadium I, II oder IV diagnostiziert und behandelt wird.
  • Bewerten Sie die psychologischen, verhaltensbezogenen und biologischen Signalwege und ihre Auswirkungen bei Patienten, die mit diesen Interventionen behandelt wurden.
  • Bewerten Sie die Wirksamkeit dieser Interventionen bei diesen Patienten.
  • Bewerten Sie die Art und das Ausmaß der Bewältigungsstrategien bei diesen Patienten.
  • Bewerten Sie die Unterschiede zwischen Patienten, die mit diesen Interventionen behandelt wurden, und Patienten, die sich gegen eine Behandlung mit diesen Interventionen entscheiden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden nach Krankheitsstadium (früh vs. spät) stratifiziert. Patienten im Frühstadium der Erkrankung werden randomisiert einem von drei Interventionsarmen zugeteilt. Patienten im Spätstadium der Erkrankung werden randomisiert einem von zwei Interventionsarmen (II oder III) zugeteilt.

  • Arm I (Aufklärung und Stressbewältigung): Die Patienten durchlaufen 8 Wochen lang einmal pro Woche eine einstündige Gruppenaufklärung (6-10 Patienten pro Gruppe), die sich auf den Austausch von Sachinformationen zwischen einem Moderator und den Patienten konzentriert. Die Sitzung umfasst einen 45-minütigen Vortrag über Risiken, Diagnose und Behandlung von Krebs; Nebenwirkungen der Behandlung; Ernährung während der Behandlung; und Nachsorge, gefolgt von einer Frage-Antwort-Phase und einer Einweisung in progressive Entspannungstechniken. Die Patienten erhalten dann 3 monatliche Telefonanrufe von einem Projektmitarbeiter, um Fragen zu Krebs, Behandlung und Nachsorge zu beantworten und die Entspannungsübungen zu besprechen.
  • Arm II (Peer-Diskussion): Die Patienten durchlaufen 8 Wochen lang einmal pro Woche eine 1-stündige Gruppen-Peer-Support-Sitzung (6-10 Patienten pro Gruppe), die sich auf die emotionale Unterstützung der Patienten und die Aufrechterhaltung des Lebenszwecks konzentriert. Die Sitzung betont den Erfahrungsaustausch, die Entwicklung einer gemeinsamen Bindung und die Förderung von Altruismus gegenüber ähnlichen anderen. Die Patienten haben dann die Möglichkeit, an 3 zusätzlichen monatlichen Treffen teilzunehmen, um kritische Erfahrungen und Probleme auszutauschen, die sie im letzten Monat erlebt haben.
  • Arm III (Kontrolle): Die Patienten erhalten die übliche Versorgung und werden nicht gebeten, an Besprechungen teilzunehmen.

Alle Patienten werden 8 Monate nach der Randomisierung einem 2-stündigen Baseline-Interview, einem 1,5-stündigen Postinterventionsinterview und einem 1,5-stündigen Abschlussinterview unterzogen.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 350 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Brustkrebs diagnostiziert

    • Erstmalige Diagnose einer Erkrankung im Stadium I oder II

      • Nicht mehr als 2 Monate seit einer vorherigen Brustkrebsoperation
    • Erstdiagnose einer Erkrankung im Stadium IV
    • Fernrezidiv eines früheren Brustkrebses
  • Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

  • Weiblich
  • Menopausenstatus nicht angegeben
  • Wohnen Sie in einem Umkreis von 60 Meilen um den Großraum Pittsburgh

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMBC-HS05-182
  • CMU-00000603 (cmu)
  • MWH-99-062
  • CDR0000459773 (REGISTRIERUNG: PDQ (Physician Data Query))
  • FWA00004206

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