- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00416780
Psychosoziale Unterstützung bei der Behandlung von Frauen mit rezidivierendem Brustkrebs oder Brustkrebs im Stadium I, II oder Stadium IV
Psychobiologische Pathways: Interventionen bei Brustkrebs
BEGRÜNDUNG: Sich mit anderen Brustkrebspatientinnen zu treffen, um psychosoziale Unterstützung zu erhalten und zu lernen, Stress abzubauen, kann den Patientinnen helfen, ihre Diagnose zu bewältigen, eine bessere Lebensqualität zu haben und ein angenehmeres Leben zu führen.
ZWECK: Diese randomisierte klinische Studie untersucht, wie gut psychosoziale Unterstützung bei der Behandlung von Frauen mit rezidivierendem Brustkrebs oder Brustkrebs im Stadium I, II oder Stadium IV funktioniert.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bewerten Sie theoretisch abgeleitete psychosoziale Interventionen (Peer-Diskussionsunterstützung vs. Aufklärung und Stressbewältigung vs. übliche Kontrolle), die darauf abzielen, die Anpassung und den Funktionsstatus zu verbessern und die Morbidität bei Frauen zu senken, bei denen rezidivierender Brustkrebs oder Brustkrebs im Stadium I, II oder IV diagnostiziert und behandelt wird.
- Bewerten Sie die psychologischen, verhaltensbezogenen und biologischen Signalwege und ihre Auswirkungen bei Patienten, die mit diesen Interventionen behandelt wurden.
- Bewerten Sie die Wirksamkeit dieser Interventionen bei diesen Patienten.
- Bewerten Sie die Art und das Ausmaß der Bewältigungsstrategien bei diesen Patienten.
- Bewerten Sie die Unterschiede zwischen Patienten, die mit diesen Interventionen behandelt wurden, und Patienten, die sich gegen eine Behandlung mit diesen Interventionen entscheiden.
ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden nach Krankheitsstadium (früh vs. spät) stratifiziert. Patienten im Frühstadium der Erkrankung werden randomisiert einem von drei Interventionsarmen zugeteilt. Patienten im Spätstadium der Erkrankung werden randomisiert einem von zwei Interventionsarmen (II oder III) zugeteilt.
- Arm I (Aufklärung und Stressbewältigung): Die Patienten durchlaufen 8 Wochen lang einmal pro Woche eine einstündige Gruppenaufklärung (6-10 Patienten pro Gruppe), die sich auf den Austausch von Sachinformationen zwischen einem Moderator und den Patienten konzentriert. Die Sitzung umfasst einen 45-minütigen Vortrag über Risiken, Diagnose und Behandlung von Krebs; Nebenwirkungen der Behandlung; Ernährung während der Behandlung; und Nachsorge, gefolgt von einer Frage-Antwort-Phase und einer Einweisung in progressive Entspannungstechniken. Die Patienten erhalten dann 3 monatliche Telefonanrufe von einem Projektmitarbeiter, um Fragen zu Krebs, Behandlung und Nachsorge zu beantworten und die Entspannungsübungen zu besprechen.
- Arm II (Peer-Diskussion): Die Patienten durchlaufen 8 Wochen lang einmal pro Woche eine 1-stündige Gruppen-Peer-Support-Sitzung (6-10 Patienten pro Gruppe), die sich auf die emotionale Unterstützung der Patienten und die Aufrechterhaltung des Lebenszwecks konzentriert. Die Sitzung betont den Erfahrungsaustausch, die Entwicklung einer gemeinsamen Bindung und die Förderung von Altruismus gegenüber ähnlichen anderen. Die Patienten haben dann die Möglichkeit, an 3 zusätzlichen monatlichen Treffen teilzunehmen, um kritische Erfahrungen und Probleme auszutauschen, die sie im letzten Monat erlebt haben.
- Arm III (Kontrolle): Die Patienten erhalten die übliche Versorgung und werden nicht gebeten, an Besprechungen teilzunehmen.
Alle Patienten werden 8 Monate nach der Randomisierung einem 2-stündigen Baseline-Interview, einem 1,5-stündigen Postinterventionsinterview und einem 1,5-stündigen Abschlussinterview unterzogen.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 350 Patienten aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Brustkrebs diagnostiziert
Erstmalige Diagnose einer Erkrankung im Stadium I oder II
- Nicht mehr als 2 Monate seit einer vorherigen Brustkrebsoperation
- Erstdiagnose einer Erkrankung im Stadium IV
- Fernrezidiv eines früheren Brustkrebses
- Hormonrezeptorstatus nicht angegeben
PATIENTENMERKMALE:
- Weiblich
- Menopausenstatus nicht angegeben
- Wohnen Sie in einem Umkreis von 60 Meilen um den Großraum Pittsburgh
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMBC-HS05-182
- CMU-00000603 (cmu)
- MWH-99-062
- CDR0000459773 (REGISTRIERUNG: PDQ (Physician Data Query))
- FWA00004206
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustkrebs
-
Xijing HospitalAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
Shanghai Henlius BiotechNoch keine RekrutierungBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi SankyoRekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
-
Jessica Mezzanotte SharpeRekrutierungNicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Plattenepithelkarzinom Mund | Melanom (Hautkrebs) | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasives Mammakarzinom | Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs) | MSI-H/dMMR RektumkarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur psychosoziale Begutachtung und Betreuung
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABAbgeschlossen
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAbgeschlossenMetastasierender Krebs | Fortgeschrittener KrebsVereinigte Staaten
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutierungSportliche Leistung | Posturales GleichgewichtZypern
-
Medipol UniversityAbgeschlossenCAD-Test; Vision der Kinder; Farbbeurteilung; Farbsehen; TruthahnTruthahn
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AbgeschlossenDepression | PTBS | Angst | Kommunikation | BefriedigungVereinigte Staaten
-
Jessa HospitalAbgeschlossenNarbe | Minimalinvasive HerzchirurgieBelgien
-
University of ArkansasAbgeschlossenPsychische GesundheitVereinigte Staaten
-
i-Function, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendGesundes Altern | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Eske Kvanner AasvangRigshospitalet, Denmark; Jagiellonian University; Bispebjerg Hospital; NOVA Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungPatientenüberwachung | Klinische Verschlechterung | Verschlechterung des PatientenzustandsDänemark, Niederlande, Portugal, Polen
-
Griffith UniversityNoch keine RekrutierungChronisches NierenleidenVietnam