Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososial støtte ved behandling av kvinner med tilbakevendende brystkreft eller stadium I, stadium II eller stadium IV brystkreft

Psykobiologiske veier: Brystkreftintervensjoner

BAKGRUNN: Å møte sammen med andre brystkreftpasienter for å motta psykososial støtte og lære å redusere stress kan hjelpe pasienter med å takle diagnosen, få bedre livskvalitet og leve mer komfortabelt.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer hvor godt psykososial støtte fungerer ved behandling av kvinner med tilbakevendende brystkreft eller stadium I, stadium II eller stadium IV brystkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Evaluer teoretisk utledede psykososiale intervensjoner (støtte fra kollegadiskusjoner vs utdanning og stressmestring vs vanlig omsorgskontroll) rettet mot å forbedre tilpasning og funksjonsstatus og redusere sykelighet blant kvinner diagnostisert med og behandlet for tilbakevendende brystkreft eller stadium I, II eller IV brystkreft.
  • Evaluer de psykologiske, atferdsmessige og biologiske veiene og deres effekter hos pasienter behandlet med disse intervensjonene.
  • Evaluer effekten av disse intervensjonene hos disse pasientene.
  • Evaluer arten og omfanget av mestringsstrategier hos disse pasientene.
  • Evaluer forskjellene mellom pasienter behandlet med disse intervensjonene kontra de pasientene som velger å ikke bli behandlet med disse intervensjonene.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Pasientene er stratifisert etter sykdomsstadium (tidlig vs sent). Pasienter med sykdom i tidlig stadium randomiseres til 1 av 3 intervensjonsarmer. Pasienter med sent stadium sykdom er randomisert til 1 av 2 intervensjonsarmer (II eller III).

  • Arm I (utdanning og stressmestring): Pasienter gjennomgår en 1-times gruppe (6-10 pasienter per gruppe) opplæringsøkt en gang i uken i 8 uker med fokus på utveksling av faktainformasjon mellom en tilrettelegger og pasienter. Sesjonen inkluderer en 45-minutters forelesning, som diskuterer risiko, diagnose og behandling av kreft; bivirkninger fra behandling; ernæring under behandling; og oppfølging, etterfulgt av spørsmål/svar-periode og instruksjon i progressive avspenningsteknikker. Pasientene mottar deretter 3 månedlige telefoner fra en prosjektmedarbeider for å svare på spørsmål om kreft, behandling og oppfølging og for å diskutere avspenningsøvelsene.
  • Arm II (kollegadiskusjon): Pasienter gjennomgår en 1-times gruppe (6-10 pasienter per gruppe) kollegastøtteøkt en gang i uken i 8 uker med fokus på å gi emosjonell støtte blant pasienter og opprettholde formålet med livet. Sesjonen legger vekt på deling av erfaringer, utvikling av et felles bånd og fremme av altruisme til lignende andre. Pasienter får deretter en mulighet til å delta på 3 månedlige tilleggsmøter for å dele kritiske erfaringer og problemer de har opplevd den siste måneden.
  • Arm III (kontroll): Pasienter får vanlig pleie og blir ikke bedt om å delta på noen møter.

Alle pasienter gjennomgår et 2-timers baseline-intervju, et 1,5-times postintervensjonsintervju og et 1,5-timers sluttintervju 8 måneder etter randomisering.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 350 pasienter vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnostisert med brystkreft

    • Førstegangsdiagnose av stadium I eller II sykdom

      • Ikke mer enn 2 måneder siden forrige brystkreftoperasjon
    • Innledende diagnose av stadium IV sykdom
    • Fjernt tilbakefall av tidligere brystkreft
  • Hormonreseptorstatus ikke spesifisert

PASIENT EGENSKAPER:

  • Hunn
  • Menopausal status ikke spesifisert
  • Bo innenfor en radius på 60 mil fra hovedstadsområdet i Pittsburgh

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

28. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2013

Sist bekreftet

1. mars 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PMBC-HS05-182
  • CMU-00000603 (cmu)
  • MWH-99-062
  • CDR0000459773 (REGISTER: PDQ (Physician Data Query))
  • FWA00004206

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere