Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichoszociális támogatás a visszatérő emlőrákban vagy az I., II. vagy IV. stádiumú emlőrákban szenvedő nők kezelésében

Pszichobiológiai utak: mellrák beavatkozások

INDOKOLÁS: Ha találkozunk más emlőrákos betegekkel, hogy pszichoszociális támogatásban részesüljenek és megtanulják csökkenteni a stresszt, az segíthet a betegeknek megbirkózni a diagnózissal, jobb életminőséget és kényelmesebb életet élhetnek.

CÉL: Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a pszichoszociális támogatás mennyire működik a visszatérő emlőrákban vagy I., II. vagy IV. stádiumú emlőrákban szenvedő nők kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Értékelje az elméletileg levezetett pszichoszociális beavatkozásokat (a társak megbeszélésének támogatása vs. oktatás és stresszkezelés vs. szokásos gondozási kontroll), amelyek célja az alkalmazkodás és a funkcionális állapot javítása, valamint a megbetegedések csökkentése a visszatérő vagy I., II. vagy IV. stádiumú emlőrákban diagnosztizált és kezelt nők körében.
  • Értékelje a pszichológiai, viselkedési és biológiai utakat és azok hatásait az ezekkel a beavatkozásokkal kezelt betegekben.
  • Értékelje ezen beavatkozások hatékonyságát ezeknél a betegeknél.
  • Értékelje ezeknél a betegeknél a megküzdési stratégiák természetét és mértékét.
  • Értékelje a különbségeket az ezzel a beavatkozással kezelt betegek és azon betegek között, akik úgy döntöttek, hogy nem kezelik ezeket a beavatkozásokat.

VÁZLAT: Ez egy randomizált vizsgálat. A betegeket a betegség stádiuma szerint osztályozzák (korai vagy késői). A korai stádiumú betegségben szenvedő betegeket a 3 beavatkozási kar közül 1-be randomizálják. A késői stádiumú betegségben szenvedő betegeket a 2 beavatkozási kar közül 1-be randomizálják (II. vagy III.).

  • I. kar (oktatás és stresszkezelés): A betegek 1 órás csoportos (csoportonként 6-10 beteg) oktatáson vesznek részt hetente egyszer 8 héten keresztül, amelynek középpontjában a facilitátor és a betegek közötti tényszerű információk cseréje áll. A foglalkozás egy 45 perces előadást tartalmaz, amely a rák kockázatait, diagnózisát és kezelését tárgyalja; a kezelés mellékhatásai; táplálkozás a kezelés során; és utógondozás, majd egy kérdés/felelet időszak és a progresszív relaxációs technikák oktatása. A betegek ezután havonta háromszor telefonálnak a projekt munkatársaitól, hogy válaszoljanak a rákkal, a kezeléssel és az utókezeléssel kapcsolatos kérdésekre, és megvitassák a relaxációs gyakorlatokat.
  • II. kar (társmegbeszélés): A betegek 1 órás csoportos (csoportonként 6-10 beteg) kortárssegítő foglalkozáson vesznek részt hetente egyszer 8 héten keresztül, amelynek középpontjában a betegek érzelmi támogatása és az életcél fenntartása áll. A foglalkozás a tapasztalatok megosztására, a közös kötelék kialakítására és az önzetlenség népszerűsítésére helyezi a hangsúlyt. A betegek ezután lehetőséget kapnak további 3 havi találkozón való részvételre, hogy megosszák kritikus tapasztalataikat és problémáikat, amelyeket az elmúlt hónapban tapasztaltak.
  • III. kar (kontroll): A betegek szokásos ellátásban részesülnek, és nem kérik őket, hogy vegyenek részt semmilyen megbeszélésen.

Minden beteg 2 órás kiindulási interjún, 1,5 órás beavatkozás utáni interjún és 8 hónappal a randomizálás után egy 1,5 órás végső interjún esik át.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 350 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Mellrákot diagnosztizáltak

    • Az I. vagy II. stádiumú betegség első diagnózisa

      • Legfeljebb 2 hónapja az előző mellrák műtét óta
    • A IV. stádiumú betegség kezdeti diagnózisa
    • A korábbi emlőrák távoli kiújulása
  • A hormonreceptor állapota nincs megadva

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Női
  • Menopauza állapota nincs meghatározva
  • Lakjon Pittsburgh nagyvárosának 60 mérföldes körzetében

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2006. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMBC-HS05-182
  • CMU-00000603 (cmu)
  • MWH-99-062
  • CDR0000459773 (IKTATÓ HIVATAL: PDQ (Physician Data Query))
  • FWA00004206

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel