Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоциальная поддержка при лечении женщин с рецидивирующим раком молочной железы или раком молочной железы I, Стадии II или Стадии IV

29 мая 2013 г. обновлено: Pittsburgh Mind-Body Center at Carnegie Mellon University

Психобиологические пути: вмешательство при раке молочной железы

ОБОСНОВАНИЕ: Встреча с другими больными раком молочной железы для получения психосоциальной поддержки и обучения снижению стресса может помочь пациенткам справиться со своим диагнозом, улучшить качество жизни и жить в более комфортных условиях.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается, насколько хорошо психосоциальная поддержка работает при лечении женщин с рецидивирующим раком молочной железы или раком молочной железы стадии I, стадии II или стадии IV.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оценить теоретически выведенные психосоциальные вмешательства (поддержка коллегиального обсуждения по сравнению с обучением и управлением стрессом по сравнению с обычным уходом), направленные на улучшение адаптации и функционального статуса и снижение заболеваемости среди женщин с диагнозом и лечением рецидивирующего рака молочной железы или рака молочной железы I, II или IV стадии.
  • Оцените психологические, поведенческие и биологические пути и их эффекты у пациентов, получающих эти вмешательства.
  • Оцените эффективность этих вмешательств у этих пациентов.
  • Оцените характер и масштабы копинг-стратегий у этих пациентов.
  • Оцените различия между пациентами, получавшими эти вмешательства, и пациентами, решившими не лечиться этими вмешательствами.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациенты стратифицированы в зависимости от стадии заболевания (ранняя или поздняя). Пациентов с ранней стадией заболевания рандомизируют в 1 из 3 групп вмешательства. Пациентов с поздней стадией заболевания рандомизируют в 1 из 2 групп вмешательства (II или III).

  • Группа I (обучение и управление стрессом): пациенты проходят часовое групповое обучение (6-10 пациентов в группе) один раз в неделю в течение 8 недель, уделяя особое внимание обмену фактической информацией между фасилитатором и пациентами. Сессия включает 45-минутную лекцию, в которой обсуждаются риски, диагностика и лечение рака; побочные эффекты от лечения; питание во время лечения; и последующий уход, за которым следует период вопросов/ответов и обучение методам прогрессивной релаксации. Затем пациенты получают 3 ежемесячных телефонных звонка от сотрудника проекта, чтобы ответить на вопросы о раке, лечении и последующем уходе, а также обсудить упражнения на релаксацию.
  • Группа II (равноправное обсуждение): пациенты проходят 1-часовой сеанс групповой поддержки (6-10 пациентов в группе) один раз в неделю в течение 8 недель, уделяя особое внимание оказанию эмоциональной поддержки среди пациентов и сохранению цели в жизни. Сессия делает акцент на обмене опытом, развитии общих связей и поощрении альтруизма по отношению к подобным другим. Затем пациентам предоставляется возможность посещать 3 ежемесячных дополнительных собрания, чтобы поделиться критическим опытом и проблемами, с которыми они столкнулись за последний месяц.
  • Группа III (контрольная): пациенты получают обычный уход, и их не приглашают на какие-либо встречи.

Все пациенты проходят 2-часовое исходное интервью, 1,5-часовое интервью после вмешательства и 1,5-часовое заключительное интервью через 8 месяцев после рандомизации.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 350 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностирован рак молочной железы

    • Первичная диагностика I или II стадии заболевания

      • Не более 2 месяцев после предыдущей операции по поводу рака молочной железы
    • Первоначальный диагноз IV стадии заболевания
    • Отдаленный рецидив предшествующего рака молочной железы
  • Статус гормональных рецепторов не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Женский
  • Менопаузальный статус не указан
  • Проживать в радиусе 60 миль от столичного района Большого Питтсбурга.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться