Apoio psicossocial no tratamento de mulheres com câncer de mama recorrente ou câncer de mama em estágio I, estágio II ou estágio IV
Vias Psicobiológicas: Intervenções no Câncer de Mama
JUSTIFICATIVA: Reunir-se com outras pacientes com câncer de mama para receber apoio psicossocial e aprender a reduzir o estresse pode ajudar as pacientes a lidar com o diagnóstico, ter uma melhor qualidade de vida e viver com mais conforto.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando o quão bem o apoio psicossocial funciona no tratamento de mulheres com câncer de mama recorrente ou câncer de mama em estágio I, estágio II ou estágio IV.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar as intervenções psicossociais derivadas teoricamente (suporte à discussão entre pares versus educação e gerenciamento do estresse versus controle dos cuidados habituais) destinadas a melhorar o ajuste e o estado funcional e diminuir a morbidade entre mulheres diagnosticadas e tratadas para câncer de mama recorrente ou estágio I, II ou IV.
- Avalie os caminhos psicológicos, comportamentais e biológicos e seus efeitos em pacientes tratados com essas intervenções.
- Avalie a eficácia dessas intervenções nesses pacientes.
- Avalie a natureza e a extensão das estratégias de enfrentamento nesses pacientes.
- Avalie as diferenças entre os pacientes tratados com essas intervenções e os pacientes que optaram por não serem tratados com essas intervenções.
DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado. Os pacientes são estratificados de acordo com o estágio da doença (inicial x tardio). Os pacientes com doença em estágio inicial são randomizados para 1 de 3 braços de intervenção. Os pacientes com doença em estágio avançado são randomizados para 1 de 2 braços de intervenção (II ou III).
- Braço I (educação e controle do estresse): Os pacientes passam por uma sessão de educação em grupo de 1 hora (6-10 pacientes por grupo) uma vez por semana durante 8 semanas com foco na troca de informações factuais entre um facilitador e os pacientes. A sessão inclui uma palestra de 45 minutos, discutindo riscos, diagnóstico e tratamento do câncer; efeitos colaterais do tratamento; nutrição durante o tratamento; e cuidados de acompanhamento, seguidos por um período de perguntas/respostas e instrução em técnicas de relaxamento progressivo. Os pacientes então recebem 3 telefonemas mensais de um membro da equipe do projeto para responder a perguntas sobre câncer, tratamento e cuidados de acompanhamento e para discutir os exercícios de relaxamento.
- Braço II (discussão entre pares): Os pacientes passam por uma sessão de suporte em grupo de 1 hora (6-10 pacientes por grupo) uma vez por semana durante 8 semanas com foco no fornecimento de suporte emocional entre os pacientes e na manutenção do propósito na vida. A sessão enfatiza a partilha de experiências, o desenvolvimento de um vínculo comum e a promoção do altruísmo a outros semelhantes. Os pacientes então têm a oportunidade de participar de 3 reuniões mensais adicionais para compartilhar experiências críticas e problemas que experimentaram no mês anterior.
- Braço III (controle): Os pacientes recebem cuidados habituais e não são solicitados a comparecer a nenhuma reunião.
Todos os pacientes passam por uma entrevista inicial de 2 horas, uma entrevista pós-intervenção de 1,5 horas e uma entrevista final de 1,5 horas 8 meses após a randomização.
RECURSO PROJETADO: Um total de 350 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnosticada com câncer de mama
Diagnóstico pela primeira vez da doença em estágio I ou II
- Não mais de 2 meses desde a cirurgia anterior de câncer de mama
- Diagnóstico inicial da doença em estágio IV
- Recorrência à distância de câncer de mama anterior
- Status do receptor hormonal não especificado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Fêmea
- Estado da menopausa não especificado
- Residir em um raio de 60 milhas da área metropolitana de Pittsburgh
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMBC-HS05-182
- CMU-00000603 (cmu)
- MWH-99-062
- CDR0000459773 (REGISTRO: PDQ (Physician Data Query))
- FWA00004206
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