Wsparcie psychospołeczne w leczeniu kobiet z nawracającym rakiem piersi lub rakiem piersi w stadium I, II lub IV

CELE:

• Oceń teoretycznie wyprowadzone interwencje psychospołeczne (wsparcie w dyskusjach rówieśniczych vs edukacja i radzenie sobie ze stresem vs zwykła opieka) ukierunkowane na poprawę przystosowania i stanu funkcjonalnego oraz zmniejszenie zachorowalności wśród kobiet, u których zdiagnozowano i leczono raka piersi nawracającego lub stadium I, II lub IV.
• Oceń ścieżki psychologiczne, behawioralne i biologiczne oraz ich skutki u pacjentów leczonych tymi interwencjami.
• Oceń skuteczność tych interwencji u tych pacjentów.
• Oceń charakter i zakres strategii radzenia sobie u tych pacjentów.
• Oceń różnice między pacjentami leczonymi tymi interwencjami a pacjentami, którzy zdecydowali się nie być leczeni tymi interwencjami.

ZARYS: Jest to badanie z randomizacją. Pacjentów stratyfikuje się według stopnia zaawansowania choroby (wczesny vs późny). Pacjenci z chorobą we wczesnym stadium są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion interwencji. Pacjenci w późnym stadium choroby są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion interwencji (II lub III).

• Ramię I (edukacja i radzenie sobie ze stresem): Pacjenci przechodzą 1-godzinną grupową sesję edukacyjną (6-10 pacjentów w grupie) raz w tygodniu przez 8 tygodni, skupiającą się na wymianie merytorycznych informacji między facylitatorem a pacjentami. Sesja obejmuje 45-minutowy wykład, omawiający zagrożenia, diagnostykę i leczenie raka; skutki uboczne leczenia; odżywianie w trakcie leczenia; i kontynuacja opieki, po której następuje okres pytań/odpowiedzi i instruktaż progresywnych technik relaksacyjnych. Następnie pacjenci otrzymują 3 comiesięczne rozmowy telefoniczne od członka personelu projektu, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące raka, leczenia i dalszej opieki oraz omówić ćwiczenia relaksacyjne.
• Ramię II (dyskusja rówieśnicza): Pacjenci przechodzą 1-godzinną grupową (6-10 pacjentów na grupę) sesję wsparcia rówieśniczego raz w tygodniu przez 8 tygodni, koncentrując się na zapewnieniu wsparcia emocjonalnego wśród pacjentów i utrzymaniu celu w życiu. Sesja kładzie nacisk na dzielenie się doświadczeniami, rozwój wspólnej więzi i promowanie altruizmu wśród podobnych sobie osób. Następnie pacjenci mają możliwość uczestniczenia w dodatkowych 3 comiesięcznych spotkaniach, aby podzielić się krytycznymi doświadczeniami i problemami, których doświadczyli w ciągu ostatniego miesiąca.
• Ramię III (kontrola): Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę i nie są zapraszani na żadne spotkania.

Wszyscy pacjenci przechodzą 2-godzinny wywiad wyjściowy, 1,5-godzinny wywiad po interwencji i 1,5-godzinny wywiad końcowy 8 miesięcy po randomizacji.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 350 pacjentów.