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재발성 유방암 또는 1기, 2기 또는 4기 유방암을 앓고 있는 여성 치료에 대한 심리사회적 지원

2013년 5월 29일 업데이트: Pittsburgh Mind-Body Center at Carnegie Mellon University

정신생물학적 경로: 유방암 개입

근거: 심리사회적 지원을 받고 스트레스를 줄이는 방법을 배우기 위해 다른 유방암 환자와 함께 만나면 환자가 진단에 대처하고 더 나은 삶의 질을 가지며 보다 편안하게 생활하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 재발성 유방암 또는 1기, 2기 또는 4기 유방암이 있는 여성을 치료하는 데 심리사회적 지원이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 재발성 또는 1기, 2기 또는 4기 유방암 진단 및 치료를 받은 여성들 사이에서 적응 및 기능적 상태를 강화하고 이환율을 낮추는 것을 목표로 하는 이론적으로 파생된 심리사회적 개입(동료 토론 지원 vs 교육 및 스트레스 관리 vs 일반 관리 통제)을 평가합니다.
  • 이러한 개입으로 치료받은 환자의 심리적, 행동적, 생물학적 경로와 그 효과를 평가합니다.
  • 이러한 환자에서 이러한 개입의 효능을 평가합니다.
  • 이러한 환자의 대처 전략의 성격과 범위를 평가합니다.
  • 이러한 개입으로 치료받은 환자와 이러한 개입으로 치료받지 않기로 선택한 환자의 차이를 평가하십시오.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 질병 단계(초기 vs 후기)에 따라 계층화됩니다. 초기 질병 환자는 3개 중재군 중 1개 군으로 무작위 배정됩니다. 말기 질병 환자는 2개 개입군(II 또는 III) 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • Arm I(교육 및 스트레스 관리): 환자는 진행자와 환자 간의 사실 정보 교환에 중점을 둔 8주 동안 일주일에 한 번 1시간 그룹(그룹당 6-10명의 환자) 교육 세션을 받습니다. 이 세션에는 암의 위험, 진단 및 치료에 대해 논의하는 45분 강의가 포함됩니다. 치료로 인한 부작용; 치료 중 영양; 후속 치료, 질문/답변 기간 및 점진적 이완 기술 교육이 뒤따릅니다. 그런 다음 환자는 암, 치료 및 후속 관리에 대한 질문에 답하고 이완 운동에 대해 논의하기 위해 프로젝트 직원으로부터 3개월에 한 번씩 전화를 받습니다.
  • Arm II(동료 토론): 환자는 8주 동안 일주일에 한 번 1시간 그룹(그룹당 6-10명의 환자) 동료 지원 세션을 거치며 환자 간의 정서적 지원 제공 및 삶의 목적 유지에 중점을 둡니다. 이 세션은 경험 공유, 공동 유대감 개발, 유사한 타인에 대한 이타주의 촉진을 강조합니다. 그런 다음 환자는 지난 한 달 동안 경험한 중요한 경험과 문제를 공유하기 위해 3개월 추가 회의에 참석할 기회가 주어집니다.
  • Arm III(대조군): 환자는 일반적인 치료를 받으며 어떤 회의에도 참석하도록 요청받지 않습니다.

모든 환자는 2시간 기준 인터뷰, 개입 후 1.5시간 인터뷰, 무작위 배정 8개월 후 1.5시간 최종 인터뷰를 거칩니다.

예상되는 누적: 총 350명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

350

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 유방암 진단

    • 1기 또는 2기 질환의 최초 진단

      • 유방암 수술 전 2개월 이내
    • IV기 질환의 초기 진단
    • 이전 유방암의 원격 재발
  • 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음

환자 특성:

  • 여성
  • 폐경기 상태가 지정되지 않음
  • 광역 피츠버그 대도시 지역에서 반경 60마일 이내에 거주

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pittsburgh Mind-Body Center at Carnegie Mellon University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2006년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PMBC-HS05-182
  • CMU-00000603 (cmu)
  • MWH-99-062
  • CDR0000459773 (기재: PDQ (Physician Data Query))
  • FWA00004206

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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